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teste de vírus de diagnóstico rápido SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (método de ouro coloidal)

Este kit é usado apenas para a detecção qualitativa in vitro do antígeno SARS-Cov-2 de cotonetes nasofaríngeos humanos. Este kit é adequado para o diagnóstico auxiliar de Covid-19, os resultados são apenas para referência clínica e não podem ser usados ​​como base única para a decisão de diagnóstico e exclusão.
Status de disponibilidade:
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Aviso Quente: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.

UMA. Descrição

O método de detecção de PCR de ácido nucleico ainda é o padrão de ouro para detecção de SARS-Cov-2. O patógeno pode ser detectado nos estágios iniciais da infecção, mas a operação longa e pesada é sua escassez.

O teste de antígeno é com tat curto e operação simples, mas tem um período de janela. Geralmente, só pode ser detectado em 1-2 semanas após a infecção.

 

B. Vantagem e características

Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção de antígeno seja relativamente longo, sua

1. Sensibilidade e especificidade são maiores que a detecção de anticorpos

2. O patógeno pode ser detectado no estágio inicial da infecção

3. Tat curto e operação simples.

4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais, e o teste pode ser concluído em 15 min.

5. uso doméstico.

6. Teste pessoal.


C. Qualificação do produto

CIBG Registro de Registro / CE Declaração de Registro de Conformidade / MHRA / MHRA Registration- Declaração de conformidade / UE Covid-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro e métodos de teste Fornecedores qualificados / exportadores fornecedores (alemão Bfarm especial) / Bfarm Aprovação Especial / BFARM Lista de testes antígenos dos testes de coronavírus SARS-Cov-2 / PEI / lista checa de testes antigênicos para os quais emitidos pela Isenção do Ministério / Registro de Áustria / Itália Lista de Antigen Aprovado Covid-19 Kits / EU HSC Lista Comum / Encontrar lista de imunoensaios e testes moleculares para a Lista de Covid-19 / Malásia de recomendação para uso de Covid-19 IVD Test Kit (somente uso profissional) / listas suíças de testes rápidos para SARS-Cov-2 para Uso profissional / Lista de Bulgária de teste de antígeno rápido / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado

 

D. Teste de Antigene do Sars-Cov-2

 

Nome

Especificação

componentes.

Coleta de amostra de saliva

1 kit / 3 kit / 5 kit

Cartão de teste, amostra Duilent, conta-gotas

tubo de extração de amostra, colecionadores de saliva

Coleta de amostra nasal.

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

Cartão de teste, amostra Duilent,

tubo de extração de amostra, cotonete de amostragem

Coleção de cotonete nasofaríngea.

1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit

Cartão de teste, amostra Duilent,

tubo de extração de amostra, cotonete de amostragem

 


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