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TC1002
BioTeke
Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
A. Descrição
O método de detecção de PCR de ácido nucleico ainda é o padrão ouro para detecção de SARS-CoV-2.O patógeno pode ser detectado nos estágios iniciais da infecção, mas o longo TAT e a operação complicada são sua escassez.
O teste de antígeno é com TAT curto e operação simples, mas possui período de janela.Geralmente, só pode ser detectado 1-2 semanas após a infecção.
B. Vantagem e recursos
Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção de antígenos seja relativamente longo,
1. A sensibilidade e a especificidade são superiores à detecção de anticorpos
2. O patógeno pode ser detectado na fase inicial da infecção
3. TAT curto e operação simples.
4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Teste pessoal.
C. Qualificação do Produto
Fornecedores qualificados para exportação (aprovação especial BfarM alemã para autoteste)/ Aprovação especial Bfarm/ Lista comum HSC da UE/ Registro da Tailândia (autoteste para saliva)/ Registro da Tailândia (autoteste para esfregaço nasal)/ / Avaliação clínica da Tailândia-1/ Avaliação clínica da Tailândia-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 45001/ Certificado ISO 14001/ Certificado IPMS/ Certificado de fornecedor verificado
D. Teste de antígeno SARS-CoV-2
Nome | Especificação | componentes |
Nasal anterior coleta de amostra | 1 kit/5 kits/10 kits/20 kits | cartão de teste, amostra duilent, tubo de extração de amostra, cotonete de amostragem |
Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
A. Descrição
O método de detecção de PCR de ácido nucleico ainda é o padrão ouro para detecção de SARS-CoV-2.O patógeno pode ser detectado nos estágios iniciais da infecção, mas o longo TAT e a operação complicada são sua escassez.
O teste de antígeno é com TAT curto e operação simples, mas possui período de janela.Geralmente, só pode ser detectado 1-2 semanas após a infecção.
B. Vantagem e recursos
Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção de antígenos seja relativamente longo,
1. A sensibilidade e a especificidade são superiores à detecção de anticorpos
2. O patógeno pode ser detectado na fase inicial da infecção
3. TAT curto e operação simples.
4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Teste pessoal.
C. Qualificação do Produto
Fornecedores qualificados para exportação (aprovação especial BfarM alemã para autoteste)/ Aprovação especial Bfarm/ Lista comum HSC da UE/ Registro da Tailândia (autoteste para saliva)/ Registro da Tailândia (autoteste para esfregaço nasal)/ / Avaliação clínica da Tailândia-1/ Avaliação clínica da Tailândia-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 45001/ Certificado ISO 14001/ Certificado IPMS/ Certificado de fornecedor verificado
D. Teste de antígeno SARS-CoV-2
Nome | Especificação | componentes |
Nasal anterior coleta de amostra | 1 kit/5 kits/10 kits/20 kits | cartão de teste, amostra duilent, tubo de extração de amostra, cotonete de amostragem |
