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Fornecimento de fábrica Kit de teste de antígeno RADT SARS-CoV-2 para esfregaço nasal anterior (5 testes por caixa)

Este kit é usado apenas para a detecção qualitativa in vitro do antígeno SARS-CoV-2 em esfregaços nasais anteriores humanos.Este kit é adequado para o diagnóstico auxiliar de COVID-19, os resultados são apenas para referência clínica e não podem ser utilizados como única base para diagnóstico e decisão de exclusão.
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  • TC1002

  • BioTeke

Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.

A. Descrição

O método de detecção de PCR de ácido nucleico ainda é o padrão ouro para detecção de SARS-CoV-2.O patógeno pode ser detectado nos estágios iniciais da infecção, mas o longo TAT e a operação complicada são sua escassez.

O teste de antígeno é com TAT curto e operação simples, mas possui período de janela.Geralmente, só pode ser detectado 1-2 semanas após a infecção.


B. Vantagem e recursos

Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção de antígenos seja relativamente longo,

1. A sensibilidade e a especificidade são superiores à detecção de anticorpos

2. O patógeno pode ser detectado na fase inicial da infecção

3. TAT curto e operação simples.

4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 minutos.

5. Uso doméstico.

6. Teste pessoal.


C. Qualificação do Produto

Fornecedores qualificados para exportação (aprovação especial BfarM alemã para autoteste)/ Aprovação especial Bfarm/ Lista comum HSC da UE/ Registro da Tailândia (autoteste para saliva)/ Registro da Tailândia (autoteste para esfregaço nasal)/ /  Avaliação clínica da Tailândia-1/ Avaliação clínica da Tailândia-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 9001/ Certificado ISO 45001/ Certificado ISO 14001/ Certificado IPMS/ Certificado de fornecedor verificado


D. Teste de antígeno SARS-CoV-2


Nome

Especificação

componentes

Nasal anterior  coleta de amostra

1 kit/5 kits/10 kits/20 kits

cartão de teste, amostra duilent,

tubo de extração de amostra, cotonete de amostragem


Bioteke_SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Anterial Nasal Test Avaliação de tensão (Omicron) Reatividade_00Bioteke_SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Anterial Nasal Test Avaliação de tensão (Omicron) Reatividade_01Bioteke_SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Anterial Nasal Test Avaliação de tensão (Omicron) Reatividade_02Bioteke_SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Anterial Nasal Test Avaliação de tensão (Omicron) Reatividade_03

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