Certificação: ISO9001, ISO13485, ISO11737, CE

A Bioteke Corporação com seu foco em diagnóstico molecular

A BioTeke Corporation, que se concentra em diagnósticos moleculares e detecção rápida, particularmente, na extração de ácido nucleico, é um fabricante profissional de alta tecnologia. Está definido na cidade de Wuxi, província de Jiangsu, China. Em 2020, BioTeke tem dezenas de patentes e mais de 20 copyrights de software. Como uma empresa nacional de alta tecnologia \", o Bioteke detém a filosofia para oferecer produtos com baixos serviços de preço, alta qualidade e superiores para o mundo, e insiste em perseguir maiores excelência.

Mais sobre bioteke.

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A empresa foi fundada em 2010
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Mais de 47 patentes de invenção
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A fábrica cobre uma área de mais de 6000 metros quadrados
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Tem mais de 200 funcionários e técnicos

Tecnologia de patente.

Em 2020, a Bioteke conseguiu dezenas de patentes e mais de 20 direitos autorais de software. E passou a Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO13485.

Inovação independente

A nossa empresa está aderida à inovação independente e é uma empresa de marca chinesa. E nós somos uma empresa de biotecnologia com P&D independente bem conhecida na China.

Escala empresarial

A empresa tem mais de 300 funcionários e abrange uma área de fábrica de mais de 6000 metros quadrados.

SARS-CoV-2 Solução de Deteção

Dentro de 33 minutos, a nova tecnologia encurta o tempo de detecção do ácido nucleico Covid-19

AMOSTRAGEM

A coleta de amostra é o primeiro passo da detecção de ácido nucleico. Existem diferenças óbvias no desempenho entre kits de amostragem de diferentes fabricantes. As diferenças são refletidas principalmente ...

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EXTRAÇÃO

A BioTeke Corporation, que se concentra em diagnósticos moleculares e detecção rápida, particularmente, na extração de ácido nucleico, é um fabricante profissional de alta tecnologia. Está definido na cidade de Wuxi, província de Jiangsu, China.

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DETECÇÃO

  • O sistema de reação 10UL economiza reagentes e amostras.
  • Canais de fluorescência de 4 cores.
  • 20 ~ 30min para completar 40 ciclos.
  • 8 ~ 12 ℃ / s Velocidade de mudança de temperatura.

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Aplicativo Exibição do cenário

Resumos de certificados de qualificação de produtos de Bioteke (até mar.17th, 2022)
NÃO. Nome do Produto Certificados de qualificação de produtos (atualizados continuamente)
1 Kits de cotonetes de amostragem de vírus descartáveis Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação CE Declaração de Conformidade / MHRA Registro / MHRA Registration-UKCA Declaração de Conformidade / CFDA (NMPA) Registro / Canadá MDel Registro / Malásia Registro / Indonésia Registro / Itália Registro / Australiano Registro / Registo australiano de Artigos Terapêuticos Certificado / Brasil ANVISA Registro-ST7001 / Botswana Isenção de Registro / Relatório de Teste ISO 11737 / Relatório de Teste de REACH / Relatório de Teste EN11137 / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verified
2 Cotonete descartável de amostragem estéril Certificação CE-CE Declaração de Conformidade / BSI de Gerenciamento de Qualidade da UE Certificado / Relatório de Teste / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verified
3 Kit de extração de ácido nucleico Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação -EC Declaração de Registro de Conformidade / MHRA / MHRA Registro-UKCA Declaração de Conformidade / CFDA (NMPA) Relatório de Compliance / NMPA Registro / Canadá MDel Registro / Registro australiano de Therapêutico Certificado de mercadorias / Brasil ANVISA Registro-DP46XX / Brasil ANVISA Registro-AU17011 / EN11737 Consumíveis pré-embalados de relatório / ISO 13485 Certificado / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado IPS 14001 / Certificado IPMS / certificado de fornecedor
4 Sistema automatizado de extração de ácido nucleico Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação -EC Declaração de Registro de Conformidade / MHRA / MHRA Registro-UKCA Declaração de Conformidade / NQA Compliance Relatório / CFDA (NMPA) Registro / Canadá MDel Registro / Malásia Registro / Indonésia Registro / Registro de Indonésia Registro de Itália / Registro australiano de Certificado de Mercadorias Terapêuticas / Brasil Registração de Anvisa / Saudita Arábia Registro / Governo Recomenda / Certificado para Exportação de Produtos Médicos / Relatório de Teste de Produto-AU1001 / Relatório de Teste de Produto-AU1001-96 / Relatório de Teste de Produto-AU1001S / ISO 13485 Certificado / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado
5 Analisador de PCR de fluorescência em tempo real rápido (BTK-8 Certification CE Certification-IVD Notificação Certificado / CE Certification-e.a.r. Certificado / CE Certificação - Notificar o organismo: 2853 / Registo da Bélgica / Registo australiano do certificado de mercadorias terapêuticas / Registro de Peru Isento / Relatório de Teste de Instrumento / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado IPS 14001 / IPMS Certificado / IPMS Certificado de fornecedor verificado.
6 SARS-COV-2 Kit de Teste de Antigen
(método de ouro coloidal)

Para autoteste
Fornecedores Qualificados de Exportação (Aprovação Especial de Auto-teste) / Bfm Aprovação Especial / UE HSC Lista Comum / Tailândia Registro (autoteste para Saliva) / Tailândia Registro (autoteste para cotonete nasal) / / Tailândia Avaliação clínica - 1 / Tailândia Clínica Avaliação-2 / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificado / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado
7 SARS-COV-2 Kit de Teste de Antigen
(método de ouro coloidal)
Para uso profissional
Certificação CE Letter / CE Certificação-Certificação -CIBG Registro Prove / Certificação CE - Declaração de Conformidade / MHRA Registro / MHRA Registration - UKCA Declaração de conformidade / UE Covid-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro e métodos de teste Fornecedores Fornecedores Qualificados de Exportação (Aprovação Especial de Auto-teste) / Bfarm Aprovação Especial / Bfarm Lista de Antígenos dos testes de Coronavirus Sars-Cov-2 / PEI / Lista checa de testes antigênicos para os quais emitidos pela isenção do Ministério / Áustria Registro / Itália Registro / Nepal Lista de Kits de Antigen Aprovados Covid-19 / UE HSC Lista Comum / UE HSC Lista Comum / Encontrar lista de imunoensaios e testes moleculares para Covid-19 / Malásia Lista de Recomendado para uso do Kit Covid-19 IVD (Somente uso profissional) / Listas suíças de testes rápidos para SARS-Cov-2 para uso profissional / Lista de Bulgária de teste de antígeno rápido / França Covid-19 Lista de teste de diagnóstico - para
Swab Nasofaringeal / Tailândia Lista de kits de teste para Covid-19 -Antigen teste rápido (somente uso profissional) / Tailândia lista de kits de teste para Covid-19 -Antigen teste rápido (somente uso profissional) / Bangladesh Autorização de uso de emergência (EUA) / Indonésia Registro / Bélgica FAMP Lista dos testes recomendados / Registro de Gana / Registro da Arábia Saudita / Tailândia Avaliação Clínica-1 / Tailândia Avaliação Clínica-2 / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 13485 Certificado / Certificado ISO 9001 / Venda Livre Certificado-Gana / ISO Certificado Certificado-MDSAP / ISO 9001Certificate / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado
8 Romance liofilizado coronavírus (SARS-Cov-2)
Kit de detecção de ácido nucleico
(PCR de fluorescência)
Certificação CE Carta de registro / CE Certificação -EC Declaração de conformidade / CE Certificação -CIBG Notificar / MHRA Registro / MHRA Registro-UKCA Declaração de Website de conformidade / UE Notificar / exportar fornecedores qualificados / Itália Certificação especial de Covid- 19 kits de diagnóstico - PR2019-D / ISO 13485 Certificado-MDSAP / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado
9 Romance coronavírus (SARS-Cov-2)
Kit de detecção de ácido nucleico
(PCR de fluorescência)
Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação -EC Declaração de Conformidade / UE Covid-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro e métodos de teste Database / exportação Fornecedores qualificados / Itália Registro / Bangladesh Autorização de uso de emergência
(EUA) / ISO 13485 Certificado-MDSAP / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado IPS 14001 / IPMS
10 Esterilizador de peróxido de hidrogênio Certificação CE / Certificação EPA / Relatório de Test-DS1001 / Teste Relatório-DS1000, DS1001, DS1002 / Teste Relatório-DS1001 / Teste Relatório-DS1001 (8% de peróxido de hidrogênio) / esterilizador Relatório de teste-DS1001 (35% de peróxido de hidrogênio) / segurança elétrica Instituto de Relatório / Inspeção de Saúde Registro / Licença de Higiene / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado
11 Instrumento de remoção de poluição do ácido nucleico Certificação CE / relatório de teste-NC1001 / Relatório de teste / Novo produto e novo certificado de aceitação e certificado de aceitação / relatório de segurança elétrica / de desinfecção de produtos / licença de higiene / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / Certificado ISO 45001 / Certificado IPMS / certificado de fornecedor verificado

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  • Novo! Três produtos de Bioteke passaram pela certificação do Peru

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  • SARS-Cov-2 Antigen Test Test Instrução do usuário

    SARS-Cov-2 Antigen Test Test Instrução do usuário

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  • Certificado atualizado: Registro da Arábia Saudita

    Certificado atualizado: Registro da Arábia Saudita❤ Não há fim para nós progredir! Anime-se! ✔ # bioteke #saudiarabia #certificate #ampling #antigen #covid

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  • Características do extrator de ácido nucleico

    O sistema de extração de ácido nucleico automatizado de Bioteke usa a tecnologia de separação de contas magnéticas de ponta, que pode obter uma operação rápida e fácil do procedimento de extração de automação de DNA / RNA. Este sistema pode extrair e purificar rapidamente e purificar 1 a 96 amostras, incluindo, mas não limitado a sangue, tecidos, células, vírus e outras amostras médicas clínicas. Todos os processos de separação e purificação são concluídos em placas de 32 poços e 96 poços, sem a necessidade de centrifugação convencional e etapas de filtração. O DNA e ARN de alta qualidade extraídos podem ser aplicados à análise altamente sensível a jusante, como QPCR, diagnóstico molecular clínico, análise de expressão genética, medicina forense e pesquisa de doença infecciosa, etc. Assim, quais são as características do extrator de ácido nucleico de Bioteke?

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  • Campo de aplicação do extrator de ácido nucleico

    Em quase todos os trabalhos de laboratório, separação e purificação é muito importante e indispensável. No entanto, ainda é difícil purificar várias amostras. Não só precisa escolher uma tecnologia de purificação adequada, mas também a carga de trabalho é muito grande, é difícil atender a demanda atual por extração e purificação eficientes de várias amostras. O sistema de extração de ácido nucleico automático de Bioteke usa tecnologia de separação de contas magnéticas de ponta, que pode realizar operações de extração automática rápida e simples de ADN / RNA. Tem uma ampla gama de aplicações em genômica, controle de doenças e tratamento médico, segurança alimentar, identificação forense e outros campos.

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