Resumos de certificados de qualificação de produtos de Bioteke (até mar.17th, 2022) |
NÃO. | Nome do Produto | Certificados de qualificação de produtos (atualizados continuamente) |
1 | Kits de cotonetes de amostragem de vírus descartáveis | Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação CE Declaração de Conformidade / MHRA Registro / MHRA Registration-UKCA Declaração de Conformidade / CFDA (NMPA) Registro / Canadá MDel Registro / Malásia Registro / Indonésia Registro / Itália Registro / Australiano Registro / Registo australiano de Artigos Terapêuticos Certificado / Brasil ANVISA Registro-ST7001 / Botswana Isenção de Registro / Relatório de Teste ISO 11737 / Relatório de Teste de REACH / Relatório de Teste EN11137 / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verified |
2 | Cotonete descartável de amostragem estéril | Certificação CE-CE Declaração de Conformidade / BSI de Gerenciamento de Qualidade da UE Certificado / Relatório de Teste / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verified |
3 | Kit de extração de ácido nucleico | Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação -EC Declaração de Registro de Conformidade / MHRA / MHRA Registro-UKCA Declaração de Conformidade / CFDA (NMPA) Relatório de Compliance / NMPA Registro / Canadá MDel Registro / Registro australiano de Therapêutico Certificado de mercadorias / Brasil ANVISA Registro-DP46XX / Brasil ANVISA Registro-AU17011 / EN11737 Consumíveis pré-embalados de relatório / ISO 13485 Certificado / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado IPS 14001 / Certificado IPMS / certificado de fornecedor |
4 | Sistema automatizado de extração de ácido nucleico | Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação -EC Declaração de Registro de Conformidade / MHRA / MHRA Registro-UKCA Declaração de Conformidade / NQA Compliance Relatório / CFDA (NMPA) Registro / Canadá MDel Registro / Malásia Registro / Indonésia Registro / Registro de Indonésia Registro de Itália / Registro australiano de Certificado de Mercadorias Terapêuticas / Brasil Registração de Anvisa / Saudita Arábia Registro / Governo Recomenda / Certificado para Exportação de Produtos Médicos / Relatório de Teste de Produto-AU1001 / Relatório de Teste de Produto-AU1001-96 / Relatório de Teste de Produto-AU1001S / ISO 13485 Certificado / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado |
5 | Analisador de PCR de fluorescência em tempo real rápido (BTK-8 | Certification CE Certification-IVD Notificação Certificado / CE Certification-e.a.r. Certificado / CE Certificação - Notificar o organismo: 2853 / Registo da Bélgica / Registo australiano do certificado de mercadorias terapêuticas / Registro de Peru Isento / Relatório de Teste de Instrumento / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado IPS 14001 / IPMS Certificado / IPMS Certificado de fornecedor verificado. |
6 | SARS-COV-2 Kit de Teste de Antigen (método de ouro coloidal) Para autoteste | Fornecedores Qualificados de Exportação (Aprovação Especial de Auto-teste) / Bfm Aprovação Especial / UE HSC Lista Comum / Tailândia Registro (autoteste para Saliva) / Tailândia Registro (autoteste para cotonete nasal) / / Tailândia Avaliação clínica - 1 / Tailândia Clínica Avaliação-2 / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificado / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado |
7 | SARS-COV-2 Kit de Teste de Antigen (método de ouro coloidal) Para uso profissional | Certificação CE Letter / CE Certificação-Certificação -CIBG Registro Prove / Certificação CE - Declaração de Conformidade / MHRA Registro / MHRA Registration - UKCA Declaração de conformidade / UE Covid-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro e métodos de teste Fornecedores Fornecedores Qualificados de Exportação (Aprovação Especial de Auto-teste) / Bfarm Aprovação Especial / Bfarm Lista de Antígenos dos testes de Coronavirus Sars-Cov-2 / PEI / Lista checa de testes antigênicos para os quais emitidos pela isenção do Ministério / Áustria Registro / Itália Registro / Nepal Lista de Kits de Antigen Aprovados Covid-19 / UE HSC Lista Comum / UE HSC Lista Comum / Encontrar lista de imunoensaios e testes moleculares para Covid-19 / Malásia Lista de Recomendado para uso do Kit Covid-19 IVD (Somente uso profissional) / Listas suíças de testes rápidos para SARS-Cov-2 para uso profissional / Lista de Bulgária de teste de antígeno rápido / França Covid-19 Lista de teste de diagnóstico - para Swab Nasofaringeal / Tailândia Lista de kits de teste para Covid-19 -Antigen teste rápido (somente uso profissional) / Tailândia lista de kits de teste para Covid-19 -Antigen teste rápido (somente uso profissional) / Bangladesh Autorização de uso de emergência (EUA) / Indonésia Registro / Bélgica FAMP Lista dos testes recomendados / Registro de Gana / Registro da Arábia Saudita / Tailândia Avaliação Clínica-1 / Tailândia Avaliação Clínica-2 / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 13485 Certificado / Certificado ISO 9001 / Venda Livre Certificado-Gana / ISO Certificado Certificado-MDSAP / ISO 9001Certificate / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado |
8 | Romance liofilizado coronavírus (SARS-Cov-2) Kit de detecção de ácido nucleico (PCR de fluorescência) | Certificação CE Carta de registro / CE Certificação -EC Declaração de conformidade / CE Certificação -CIBG Notificar / MHRA Registro / MHRA Registro-UKCA Declaração de Website de conformidade / UE Notificar / exportar fornecedores qualificados / Itália Certificação especial de Covid- 19 kits de diagnóstico - PR2019-D / ISO 13485 Certificado-MDSAP / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado |
9 | Romance coronavírus (SARS-Cov-2) Kit de detecção de ácido nucleico (PCR de fluorescência) | Certificação CE - Certificação de Registro CE / CE Certificação -EC Declaração de Conformidade / UE Covid-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro e métodos de teste Database / exportação Fornecedores qualificados / Itália Registro / Bangladesh Autorização de uso de emergência (EUA) / ISO 13485 Certificado-MDSAP / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado IPS 14001 / IPMS |
10 | Esterilizador de peróxido de hidrogênio | Certificação CE / Certificação EPA / Relatório de Test-DS1001 / Teste Relatório-DS1000, DS1001, DS1002 / Teste Relatório-DS1001 / Teste Relatório-DS1001 (8% de peróxido de hidrogênio) / esterilizador Relatório de teste-DS1001 (35% de peróxido de hidrogênio) / segurança elétrica Instituto de Relatório / Inspeção de Saúde Registro / Licença de Higiene / Certificado ISO 13485 / Certificado ISO 9001 / Certificado ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado |
11 | Instrumento de remoção de poluição do ácido nucleico | Certificação CE / relatório de teste-NC1001 / Relatório de teste / Novo produto e novo certificado de aceitação e certificado de aceitação / relatório de segurança elétrica / de desinfecção de produtos / licença de higiene / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 9001 Certificado / Certificado ISO 45001 / Certificado IPMS / certificado de fornecedor verificado |