| Tubo de armazenamento: | |
|---|---|
| Swab: | |
| Quantidade: | |
ST7001 ST8001 ST9001
Bioteke
Kits de cotonete para tubo de amostragem de vírus descartáveis estéreis Bioteke
【Uso pretendido】
Tubos de amostragem de vírus estéreis descartáveis são usados para coletar e preservar amostras de vírus do trato respiratório humano (esfregaços nasais, esfregaços nasais anteriores, esfregaços faríngeos), garantindo que as amostras permaneçam estáveis e não contaminadas durante o transporte e armazenamento, para que possam ser usadas para detecção de vírus , diagnóstico clínico, pesquisa científica, inquéritos epidemiológicos e desenvolvimento de vacinas.
【Cenários de uso】
1.Hospitais e clínicas: usado para coletar amostras de vírus de pacientes, como esfregaços nasofaríngeos e orofaríngeos, para diagnóstico clínico e decisões de tratamento.
2.Centros e laboratórios de testes: usado para testes de vírus, incluindo testes PCR e testes rápidos de antígenos, para confirmar a infecção pelo vírus.
3.Instituições de saúde pública: usado para pesquisas epidemiológicas e triagem de vírus em grande escala para monitorar a propagação e controle da epidemia.
4.Instituições de investigação científica: usado para pesquisa e análise de vírus para ajudar os cientistas a compreender as características dos vírus, mecanismos de transmissão e mutações.
5.Desenvolvimento de vacinas: usado para coletar amostras de vírus para testar e avaliar a eficácia e segurança das vacinas.
6. Quarentena de entrada e saída: usado em portos de entrada e saída, como aeroportos e portos, para coletar amostras de vírus do pessoal que chega para monitoramento da saúde e prevenção e controle de epidemias.
7. Testes comunitários: realizar exames de vírus em grande escala na comunidade para detectar e isolar prontamente as pessoas infectadas e prevenir a propagação do vírus.
【Vantagens】
a.O cotonete de amostragem usa jato avançado implantado tecnologia de fuzz de náilon. Em comparação com os swabs de fibra convencionais, a amostra é facilmente penetrada, diluída e preso na fibra. O swab flocado de náilon tem excelente capacidade de coleta e liberação de amostras, e o taxa de liberação pode atingir 90%, que é muito superior a do swab de fibra convencional.
b. As soluções de Hank vermelho claro contêm antibióticos que podem inibir efetivamente a reprodução de bactérias e fungos.
c.Conservante incolor e transparente soluções podem efetivamente inativar vírus e reduzir a degradação do ácido nucleico viral.
【Instruções de operação】
1.Abra a embalagem, retire o tubo de amostragem e o cotonete. Marque as informações relevantes no rótulo do tubo ou cole o código de barras antes da amostragem.
2. Amostragem de nariz ou faringe de acordo com diferentes requisitos de amostragem.
3. Após a amostragem, coloque o cotonete no tubo de preservação e quebre o bastão do cotonete no ponto de ruptura.
4.Aperte a tampa do tubo. As amostras devem ser transportadas para o laboratório dentro de 48 horas a 2-8°C.
【Detalhes do tamanho do cotonete estéril】
【Condições de armazenamento e prazo de validade】
Pode ser armazenado por 24 meses sob proteção leve, condições ambientais secas e de 5-25 ℃.
Observação:O período de validade pode ser estendido de acordo com a necessidade do cliente.
【Requisitos de armazenamento de amostra】
Após a coleta da amostra, ela deverá ser transportada para o laboratório correspondente dentro de 2 dias úteis e armazenado em 2-8℃; se não puder ser entregue ao laboratório dentro de 48h, deve ser armazenado em -70℃ ou abaixo, e a amostra coletada deve ser entregue ao laboratório correspondente dentro de 1 semana, e congelamentos e descongelamentos repetidos devem ser evitados, tanto quanto possível, durante este período.
【Certificações】
Kits descartáveis de cotonete para amostragem de vírus
| Notificação pré-comercialização FDA 510(k)(ST9001-2) | Certificado FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certificação CE – Carta de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（采样管套装） |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（样本保存液） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（样本保存液） |
Registro MHRA | MHRA 注册 |
| Registro MHRA - Declaração de Conformidade UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Registro na FDA | Certificado FDA |
| Certificado do Registro Australiano de Produtos Terapêuticos | 澳大利亚注册 |
| Registro na Itália | 意大利注册 |
| Registro ANVISA Brasil-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| Registro na Arábia Saudita | 沙特注册 |
| Registro na Malásia | 马来西亚注册 |
| Registro na Indonésia | 印度尼西亚注册 |
| Isenção de registo no Botsuana | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Registro na Nova Zelândia | 新西兰注册 |
| Isenção de registro no Peru | 秘鲁注册豁免 |
| Registro CFDA (NMPA) | Moeda CFDA(NMPA) |
| Certificado para Exportação de Produtos Médicos | 出口销售证明 |
| Certificado de venda gratuita-Emirados Árabes Unidos | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificado de venda gratuita-Arábia Saudita | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificado de venda gratuita-Malásia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificado de venda gratuita-México | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificado de venda gratuita-Indonésia | 自由销售证明-印尼 |
| Relatório de teste ISO 11737 | ISO 11737 测试报告 |
| Relatório de teste REACH | REACH 测试报告 |
| Relatório de teste EN11137 | EN11137 测试报告 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Kits de cotonete para tubo de amostragem de vírus descartáveis estéreis Bioteke
【Uso pretendido】
Tubos de amostragem de vírus estéreis descartáveis são usados para coletar e preservar amostras de vírus do trato respiratório humano (esfregaços nasais, esfregaços nasais anteriores, esfregaços faríngeos), garantindo que as amostras permaneçam estáveis e não contaminadas durante o transporte e armazenamento, para que possam ser usadas para detecção de vírus , diagnóstico clínico, pesquisa científica, inquéritos epidemiológicos e desenvolvimento de vacinas.
【Cenários de uso】
1.Hospitais e clínicas: usado para coletar amostras de vírus de pacientes, como esfregaços nasofaríngeos e orofaríngeos, para diagnóstico clínico e decisões de tratamento.
2.Centros e laboratórios de testes: usado para testes de vírus, incluindo testes PCR e testes rápidos de antígenos, para confirmar a infecção pelo vírus.
3.Instituições de saúde pública: usado para pesquisas epidemiológicas e triagem de vírus em grande escala para monitorar a propagação e controle da epidemia.
4.Instituições de investigação científica: usado para pesquisa e análise de vírus para ajudar os cientistas a compreender as características dos vírus, mecanismos de transmissão e mutações.
5.Desenvolvimento de vacinas: usado para coletar amostras de vírus para testar e avaliar a eficácia e segurança das vacinas.
6. Quarentena de entrada e saída: usado em portos de entrada e saída, como aeroportos e portos, para coletar amostras de vírus do pessoal que chega para monitoramento da saúde e prevenção e controle de epidemias.
7. Testes comunitários: realizar exames de vírus em grande escala na comunidade para detectar e isolar prontamente as pessoas infectadas e prevenir a propagação do vírus.
【Vantagens】
a.O cotonete de amostragem usa jato avançado implantado tecnologia de fuzz de náilon. Em comparação com os swabs de fibra convencionais, a amostra é facilmente penetrada, diluída e preso na fibra. O swab flocado de náilon tem excelente capacidade de coleta e liberação de amostras, e o taxa de liberação pode atingir 90%, que é muito superior a do swab de fibra convencional.
b. As soluções de Hank vermelho claro contêm antibióticos que podem inibir efetivamente a reprodução de bactérias e fungos.
c.Conservante incolor e transparente soluções podem efetivamente inativar vírus e reduzir a degradação do ácido nucleico viral.
【Instruções de operação】
1.Abra a embalagem, retire o tubo de amostragem e o cotonete. Marque as informações relevantes no rótulo do tubo ou cole o código de barras antes da amostragem.
2. Amostragem de nariz ou faringe de acordo com diferentes requisitos de amostragem.
3. Após a amostragem, coloque o cotonete no tubo de preservação e quebre o bastão do cotonete no ponto de ruptura.
4.Aperte a tampa do tubo. As amostras devem ser transportadas para o laboratório dentro de 48 horas a 2-8°C.
【Detalhes do tamanho do cotonete estéril】
【Condições de armazenamento e prazo de validade】
Pode ser armazenado por 24 meses sob proteção leve, condições ambientais secas e de 5-25 ℃.
Observação:O período de validade pode ser estendido de acordo com a necessidade do cliente.
【Requisitos de armazenamento de amostra】
Após a coleta da amostra, ela deverá ser transportada para o laboratório correspondente dentro de 2 dias úteis e armazenado em 2-8℃; se não puder ser entregue ao laboratório dentro de 48h, deve ser armazenado em -70℃ ou abaixo, e a amostra coletada deve ser entregue ao laboratório correspondente dentro de 1 semana, e congelamentos e descongelamentos repetidos devem ser evitados, tanto quanto possível, durante este período.
【Certificações】
Kits descartáveis de cotonete para amostragem de vírus
| Notificação pré-comercialização FDA 510(k)(ST9001-2) | Certificado FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certificação CE – Carta de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（采样管套装） |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（样本保存液） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（样本保存液） |
Registro MHRA | MHRA 注册 |
| Registro MHRA - Declaração de Conformidade UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Registro na FDA | Certificado FDA |
| Certificado do Registro Australiano de Produtos Terapêuticos | 澳大利亚注册 |
| Registro na Itália | 意大利注册 |
| Registro ANVISA Brasil-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| Registro na Arábia Saudita | 沙特注册 |
| Registro na Malásia | 马来西亚注册 |
| Registro na Indonésia | 印度尼西亚注册 |
| Isenção de registo no Botsuana | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Registro na Nova Zelândia | 新西兰注册 |
| Isenção de registro no Peru | 秘鲁注册豁免 |
| Registro CFDA (NMPA) | Moeda CFDA(NMPA) |
| Certificado para Exportação de Produtos Médicos | 出口销售证明 |
| Certificado de venda gratuita-Emirados Árabes Unidos | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificado de venda gratuita-Arábia Saudita | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificado de venda gratuita-Malásia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificado de venda gratuita-México | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificado de venda gratuita-Indonésia | 自由销售证明-印尼 |
| Relatório de teste ISO 11737 | ISO 11737 测试报告 |
| Relatório de teste REACH | REACH 测试报告 |
| Relatório de teste EN11137 | EN11137 测试报告 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
