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Kit de extração de ácido nucleico para diagnóstico molecular eficaz

  • Este produto é um kit de extração de ácido nucleico de DNA/RNA viral baseado em esferas magnéticas.Ele usa esferas nanomagnéticas para adsorver eficientemente ácidos nucleicos para extração, enriquecimento, purificação de ácidos nucleicos, etc. Os produtos processados ​​são usados ​​para testes clínicos in vitro.
  • Este produto pode ser usado diretamente após a desmontagem sem pré-tratamento.A dissolução à temperatura ambiente ajuda a evitar a contaminação por aerossol causada pelo aquecimento.
  • Este produto pode extrair ácido nucleico patogênico de alta pureza (DNA/RNA) de várias amostras, incluindo fluidos corporais livres de células, como tecidos, soro, plasma, vários eluatos de swab, soluções de preservação de vírus, sobrenadantes de cultura celular, etc.
Frequência:
Componente:
Quantidade mínima:
Status de disponibilidade:
Quantidade:
  • AU17011 AU17012

  • Bioteke

Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.


A.  Descrição

1.Isolamento e purificação de DNA/RNA viral de alta qualidade do soro  plasma, solução de preservação de esfregaço ou diversas soluções de preservação de vírus.

2.  Pacote: Pré-pacote (96 testes/kit).

3.  Condições de armazenamento:24 meses.

4.Reagentes pré-embalados: Tampão de lise de vírus VL2 400ul;Tampão BB 600ul;Esferas magnéticas de vírus 10ul;Tampão de lavagem de vírus Tampão A 500ul;Tampão de enxágue WB 700ul;Tampão de eluição 80ul.


B.Uso pretendido

Para isolamento e purificação de DNA/RNA viral de alta qualidade de soro, plasma, solução de preservação de swab ou diversas soluções de preservação de vírus.Disponível apenas para laboratório em aplicação IVD.

 

C.  Instrumentos Aplicáveis

Este modelo é adequado para extrator de ácido nucleico totalmente automático Biotech AU1001-96 e instrumentos semelhantes.


D. Precauções

1. Leia atentamente o manual de instruções antes de usar e opere estritamente de acordo com as instruções.O processamento de amostras clínicas precisa ser realizado em bancada limpa ou cabine de segurança biológica;

2. Não misture reagentes de lotes diferentes.Utilize este reagente dentro do prazo de validade;

3. A data de produção do produto é baseada na data real do pedido do cliente para garantir o maior período de validade do reagente.

 

E.    Qualificações do produto (até 6 de dezembro de 2022)

Kit de extração de ácido nucleico
核酸提取试剂
AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011,
AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111,
DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612,
DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114,
RP5401, RP5402, AU17012
Certificação CE – Carta de Registro CIBG CE 证书-CIBG 注册信
Certificação CE – Prova de Registro CIBG CE 证书-CIBG 网站注册证明
Certificação CE – Declaração de Conformidade CE CE 证书-EC 符合性声明
Certificação CE – Carta de Registro CIBG-AU52111 CE 证书-CIBG 注册信-AU52111
Certificação CE – Prova de Registro CIBG-AU52111 CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111
Certificação CE – Declaração de Conformidade CE-AU52111 CE 证书-EC 符合性声明-AU52111
Registro MHRA MHRA 注册
Registro MHRA - Declaração de Conformidade UKCA 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明
Relatório de Conformidade NQA NQA 评审报告
Registro na FDA Certificado FDA
Registro CFDA (NMPA) Moeda CFDA(NMPA)
Registro na Itália 意大利注册
Certificado do Registro Australiano de Produtos Terapêuticos 澳大利亚注册
Registro ANVISA Brasil-DP46XX 巴西注册-DP46XX
Registro ANVISA Brasil-AU17011 巴西注册-AU17011
Registro na Indonésia 印度尼西亚注册
Registro no Peru 秘鲁注册
Registro na Nova Zelândia 新西兰注册
Relatório de teste EN11737 - Consumíveis pré-embalados EN11737 检验报告-预封装耗材
Certificado de venda gratuita-Emirados Árabes Unidos 自由销售证明-阿联酋
Certificado de venda gratuita-Arábia Saudita 自由销售证明-沙特阿拉伯
Certificado de venda gratuita-Malásia 自由销售证明-马来西亚
Certificado de venda gratuita-México 自由销售证明-墨西哥
Certificado de venda gratuita-Indonésia 自由销售证明-印尼
Certificado para Exportação de Produtos Médicos 出口销售证明
Certificado ISO 13485 ISO 13485
Certificado ISO 9001 ISO 9001
Certificado ISO 45001 ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
Certificado ISO 14001 ISO 14001环境管理体系认证证书
Certificado IPMS 知识产权管理体系认证证书


F. Folheto

12.9AU17012核酸提取试剂盒英文彩页2_00

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