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| Quantidade: | |
|---|---|
ST9001/ST8001
BioTeke
Aviso caloroso:Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
Uma descrição
O cotonete de amostragem usa tecnologia avançada de nylon fuzz implantada a jato.Em comparação com os swabs de fibra convencionais, a amostra é facilmente penetrada, diluída e presa na fibra.O swab flocado de náilon possui excelente capacidade de coleta e liberação de amostras, e a taxa de liberação pode chegar a 90%, o que é muito maior do que o swab de fibra convencional.
A formação de meio vermelho claro contém antibióticos que podem inibir efetivamente a reprodução de bactérias e fungos.
B. Vantagens e recursos
1. Preservação rápida de ácidos nucleicos virais.
2. Garantir a estabilidade e integridade dos ácidos nucleicos.
3. Comparado com o cotonete torcido tradicional, o 'cotonete flocado de fibra sintética' da BioTeke serve para colar um grande número de pequenas fibras de náilon no topo de uma haste de plástico, a eficiência de coleta e liberação de amostras é 3 vezes maior que a tradicional.
C. Kits descartáveis de cotonete para amostragem de vírus
Especificação | Dimensão da caixa interna | Boxers por caixa | Dimensão da caixa | Caixas por palete |
100 tubos PET + 100 cotonetes (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tubo PET + cotonete) (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 20*17*18,5cm | 12 | 51*42*40cm | 18/24 |
100 tubos PET + 100 cotonetes (tubo de 5ml e 3ml de líquido) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tubo PET + cotonete) (tubo de 5ml e líquido de 3ml) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
Tubos 100PP + 100 cotonetes (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 22,5*19*18cm | 12 | 58*52*38,5cm | 16/12 |
50 kits (tubo PP + cotonete) (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 20*17*18,5cm | 12 | 52*42*40cm | 18/24 |
D.Cotonete de amostragem descartável
Especificação | Dimensão Comprimento total | Diâmetro da ponta | Ponto de ruptura | Material da haste | Material da ponta |
Cotonete nasal 1 | 150±2mm | 5mm | 30±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete nasal 1 | 90±2mm | 2mm | 50±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete faríngeo 1 | 150±2mm | 3mm | 80±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Swab faríngeo 2 | 150±2mm | 3mm | 72±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Swab faríngeo 3 | 150±2mm | 3mm | 66±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete universal 1 | 145±2mm | 3,5 mm | 75±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete universal 2 | 152±2mm | 5,3 mm | 80±2mm | abdômen | Tecido flocado |
E. Resultados de comparação
Em geral, o valor Ct do Bioteke é inferior ao de algumas marcas comuns no mercado, independentemente da temperatura ambiente ou das condições de armazenamento de 4°C.
A sensibilidade de detecção é maior e os resultados do teste são mais estáveis.
F. Qualificação do produto (até 2 de dezembro de 2022)
| Kits descartáveis de cotonete para amostragem de vírus 一次性使用病毒采样管套装 | |
| Notificação pré-comercialização FDA 510(k)(ST9001-2) | Certificado FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certificação CE – Carta de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（采样管套装） |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（样本保存液） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（样本保存液） |
| Registro MHRA | MHRA 注册 |
| Registro MHRA - Declaração de Conformidade UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Registro na FDA | Certificado FDA |
| Certificado do Registro Australiano de Produtos Terapêuticos | 澳大利亚注册 |
| Registro na Itália | 意大利注册 |
| Registro ANVISA Brasil-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| Registro na Arábia Saudita | 沙特注册 |
| Registro na Malásia | 马来西亚注册 |
| Registro na Indonésia | 印度尼西亚注册 |
| Isenção de registo no Botsuana | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Registro na Nova Zelândia | 新西兰注册 |
| Isenção de registro no Peru | 秘鲁注册豁免 |
| Registro CFDA (NMPA) | Moeda CFDA(NMPA) |
| Certificado para Exportação de Produtos Médicos | 出口销售证明 |
| Certificado de venda gratuita-Emirados Árabes Unidos | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificado de venda gratuita-Arábia Saudita | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificado de venda gratuita-Malásia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificado de venda gratuita-México | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificado de venda gratuita-Indonésia | 自由销售证明-印尼 |
| Relatório de teste ISO 11737 | ISO 11737 测试报告 |
| Relatório de teste REACH | REACH 测试报告 |
| Relatório de teste EN11137 | EN11137 测试报告 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Aviso caloroso:Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
Uma descrição
O cotonete de amostragem usa tecnologia avançada de nylon fuzz implantada a jato.Em comparação com os swabs de fibra convencionais, a amostra é facilmente penetrada, diluída e presa na fibra.O swab flocado de náilon possui excelente capacidade de coleta e liberação de amostras, e a taxa de liberação pode chegar a 90%, o que é muito maior do que o swab de fibra convencional.
A formação de meio vermelho claro contém antibióticos que podem inibir efetivamente a reprodução de bactérias e fungos.
B. Vantagens e recursos
1. Preservação rápida de ácidos nucleicos virais.
2. Garantir a estabilidade e integridade dos ácidos nucleicos.
3. Comparado com o cotonete torcido tradicional, o 'cotonete flocado de fibra sintética' da BioTeke serve para colar um grande número de pequenas fibras de náilon no topo de uma haste de plástico, a eficiência de coleta e liberação de amostras é 3 vezes maior que a tradicional.
C. Kits descartáveis de cotonete para amostragem de vírus
Especificação | Dimensão da caixa interna | Boxers por caixa | Dimensão da caixa | Caixas por palete |
100 tubos PET + 100 cotonetes (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tubo PET + cotonete) (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 20*17*18,5cm | 12 | 51*42*40cm | 18/24 |
100 tubos PET + 100 cotonetes (tubo de 5ml e 3ml de líquido) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tubo PET + cotonete) (tubo de 5ml e líquido de 3ml) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
Tubos 100PP + 100 cotonetes (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 22,5*19*18cm | 12 | 58*52*38,5cm | 16/12 |
50 kits (tubo PP + cotonete) (tubo de 10ml e 3ml de líquido) | 20*17*18,5cm | 12 | 52*42*40cm | 18/24 |
D.Cotonete de amostragem descartável
Especificação | Dimensão Comprimento total | Diâmetro da ponta | Ponto de ruptura | Material da haste | Material da ponta |
Cotonete nasal 1 | 150±2mm | 5mm | 30±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete nasal 1 | 90±2mm | 2mm | 50±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete faríngeo 1 | 150±2mm | 3mm | 80±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Swab faríngeo 2 | 150±2mm | 3mm | 72±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Swab faríngeo 3 | 150±2mm | 3mm | 66±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete universal 1 | 145±2mm | 3,5 mm | 75±2mm | abdômen | Tecido flocado |
Cotonete universal 2 | 152±2mm | 5,3 mm | 80±2mm | abdômen | Tecido flocado |
E. Resultados de comparação
Em geral, o valor Ct do Bioteke é inferior ao de algumas marcas comuns no mercado, independentemente da temperatura ambiente ou das condições de armazenamento de 4°C.
A sensibilidade de detecção é maior e os resultados do teste são mais estáveis.
F. Qualificação do produto (até 2 de dezembro de 2022)
| Kits descartáveis de cotonete para amostragem de vírus 一次性使用病毒采样管套装 | |
| Notificação pré-comercialização FDA 510(k)(ST9001-2) | Certificado FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certificação CE – Carta de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（采样管套装） |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（样本保存液） |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE | CE 证书-EC 符合性声明（样本保存液） |
| Registro MHRA | MHRA 注册 |
| Registro MHRA - Declaração de Conformidade UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Registro na FDA | Certificado FDA |
| Certificado do Registro Australiano de Produtos Terapêuticos | 澳大利亚注册 |
| Registro na Itália | 意大利注册 |
| Registro ANVISA Brasil-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
| Registro ANVISA Brasil-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
| Registro na Arábia Saudita | 沙特注册 |
| Registro na Malásia | 马来西亚注册 |
| Registro na Indonésia | 印度尼西亚注册 |
| Isenção de registo no Botsuana | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Registro na Nova Zelândia | 新西兰注册 |
| Isenção de registro no Peru | 秘鲁注册豁免 |
| Registro CFDA (NMPA) | Moeda CFDA(NMPA) |
| Certificado para Exportação de Produtos Médicos | 出口销售证明 |
| Certificado de venda gratuita-Emirados Árabes Unidos | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificado de venda gratuita-Arábia Saudita | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificado de venda gratuita-Malásia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificado de venda gratuita-México | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificado de venda gratuita-Indonésia | 自由销售证明-印尼 |
| Relatório de teste ISO 11737 | ISO 11737 测试报告 |
| Relatório de teste REACH | REACH 测试报告 |
| Relatório de teste EN11137 | EN11137 测试报告 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
