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Kit de teste de antígeno coloidal IVD IgG/IgM COVID-19 (SARS-CoV-2) cotonete nasofaríngeo

Este kit é usado apenas para a detecção qualitativa in vitro do antígeno SARS-Cov-2 de cotonetes nasofaríngeos humanos. Este kit é adequado para o diagnóstico auxiliar de Covid-19, os resultados são apenas para referência clínica e não podem ser usados ​​como base única para a decisão de diagnóstico e exclusão.
Status de disponibilidade:
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  • TC1002

  • Bioteke

Aviso Quente: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.

UMA.Descrição

O método de detecção de PCR de ácido nucleico ainda é o padrão de ouro para detecção de SARS-Cov-2. O patógeno pode ser detectado nos estágios iniciais da infecção, mas a operação longa e pesada é sua escassez.

O teste de antígeno é com tat curto e operação simples, mas tem um período de janela. Geralmente, só pode ser detectado em 1-2 semanas após a infecção.


B. Vantagem e características

Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção de antígeno seja relativamente longo, sua

1. Sensibilidade e especificidade são maiores que a detecção de anticorpos

2. O patógeno pode ser detectado no estágio inicial da infecção

3. Tat curto e operação simples.

4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais, e o teste pode ser concluído em 15 min.

5. uso doméstico.

6. Teste pessoal.


C. Qualificação do produto

Certificação CE Letter / CE Certificação-Certificação -CIBG Registro Prove / Certificação CE - Declaração de Conformidade / MHRA Registro / MHRA Registration - UKCA Declaração de conformidade / UE Covid-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro e métodos de teste Fornecedores Fornecedores Qualificados de Exportação (Aprovação Especial de Auto-teste) / Bfarm Aprovação Especial / Bfarm Lista de Antígenos dos testes de Coronavirus Sars-Cov-2 / PEI / Lista checa de testes antigênicos para os quais emitidos pela isenção do Ministério / Áustria Registro / Itália Registro / Nepal Lista de Kits de Antigen Aprovados Covid-19 / UE HSC Lista Comum / UE HSC Lista Comum / Encontrar lista de imunoensaios e testes moleculares para Covid-19 / Malásia Lista de Recomendado para uso do Kit Covid-19 IVD (Somente uso profissional) / Listas suíças de testes rápidos para SARS-Cov-2 para uso profissional / Lista de Bulgária de teste de antígeno rápido / França Covid-19 Lista de teste de diagnóstico - para
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D. Teste de Antigene do Sars-Cov-2


Nome

Especificação

componentes.

Coleta de amostra de saliva

1 kit / 3 kit / 5 kit

Cartão de teste, amostra Duilent, conta-gotas

tubo de extração de amostra, colecionadores de saliva

Coleção de amostra nasal anterior

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

Cartão de teste, amostra Duilent,

tubo de extração de amostra, cotonete de amostragem

Coleção de cotonete nasofaríngea.

1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit

Cartão de teste, amostra Duilent,

tubo de extração de amostra, cotonete de amostragem


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