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BioTeke
Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
Estamos atuando como agente ou distribuidor, junte-se a nós e ao desenvolvimento comum!!!
A. Uso pretendido:
Quando se trata de SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, vírus sincicial respiratório (RSV), testes de adenovírus e micoplasma pneumoniae, resultados do antígeno Bioteke SARS-Cov-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV/MP O kit de teste permite que os médicos façam um diagnóstico rápido com confiança, o que é essencial para reduzir testes secundários, diminuir o uso desnecessário de antibióticos e orientar a terapia antiviral apropriada.
B. Vantagens:
• Design de patente - Cromatografia bidirecional,apenas uma amostra bem.
• Cartão compacto melhor amigável Para o ambiente.
• Visor multicolorido resultados, resultados fáceis de ler em 15 minutos
• Resultados precisos e confiáveis
• Longa vida útil para se adaptar às flutuações sazonais
• Variedade de opções de coleta e transporte
• Armazenamento conveniente em temperatura ambiente
C.Análise de Resultados
• SARS-CoV-2: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 96,08%;Taxa total de coincidência: 99,47%
• Gripe A: Especificidade: 100%;Sensibilidade 98,4%;Taxa total de coincidência: 99,82%
• Gripe B: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 96,8%;Taxa total de coincidência: 99,65%
• RSV: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 97,98%;Taxa total de coincidência: 99,82%
• Adenovírus: Especificidade: 100%; Sensibilidade 95,83%;Taxa total de coincidência: 99,56%
• M.Pneumoniae: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 97,98%;Taxa total de coincidência: 99,82%
D. Quatro opções:
a.Kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV/MP (6 resultados de doenças)
ºNeste kit podem ser detectados seis itens: SARS-CoV-2, vírus Influenza A, vírus Influenza B, vírus sincicial respiratório, antígeno de adenovírus e Mycoplasma Pneumoniae.
b.Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo (5 resultados de doenças)
Este kit pode ser detectado em cinco itens: SARS-CoV-2、Vírus Influenza A 、Vírus Influenza B 、Vírus sincicial respiratório e antígeno de adenovírus.
c.Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo (4 resultados de doenças)
Este kit pode ser detectado em quatro itens: SARS-CoV-2, vírus Influenza A, Influenza B vírus e vírus sincicial respiratório.
（a）Esses testes de antígeno estão incluídos na 'Categoria A' da lista comum da UE:
| Estudo de campo clínico prospectivo |
| Estudo na Polônia.Tamanho da amostra: 103 positivos, 325 negativos.Sensibilidade:90,29%;especificidade: 99,04% |
d.Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo (3 resultados de doenças)
Este kit pode ser detectado em três itens: SARS-CoV-2, vírus Influenza A e Influenza B.
E. Qualificações do produto (até 22 de setembro de 2023)
| Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo |
| Registro na Malásia |
| Certificação CE – Carta de Registro CIBG |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE |
| Fornecedores qualificados para exportação |
| Certificado de venda gratuita-Malásia |
| Certificado de venda gratuita-México |
| Certificado de venda gratuita-Indonésia |
| Certificado de venda gratuita - Sri Lanka |
| Certificado de venda gratuita-Emirados Árabes Unidos |
| Certificado ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 |
| Certificado ISO 14001 |
| Certificado IPMS |
Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
Estamos atuando como agente ou distribuidor, junte-se a nós e ao desenvolvimento comum!!!
A. Uso pretendido:
Quando se trata de SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, vírus sincicial respiratório (RSV), testes de adenovírus e micoplasma pneumoniae, resultados do antígeno Bioteke SARS-Cov-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV/MP O kit de teste permite que os médicos façam um diagnóstico rápido com confiança, o que é essencial para reduzir testes secundários, diminuir o uso desnecessário de antibióticos e orientar a terapia antiviral apropriada.
B. Vantagens:
• Design de patente - Cromatografia bidirecional,apenas uma amostra bem.
• Cartão compacto melhor amigável Para o ambiente.
• Visor multicolorido resultados, resultados fáceis de ler em 15 minutos
• Resultados precisos e confiáveis
• Longa vida útil para se adaptar às flutuações sazonais
• Variedade de opções de coleta e transporte
• Armazenamento conveniente em temperatura ambiente
C.Análise de Resultados
• SARS-CoV-2: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 96,08%;Taxa total de coincidência: 99,47%
• Gripe A: Especificidade: 100%;Sensibilidade 98,4%;Taxa total de coincidência: 99,82%
• Gripe B: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 96,8%;Taxa total de coincidência: 99,65%
• RSV: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 97,98%;Taxa total de coincidência: 99,82%
• Adenovírus: Especificidade: 100%; Sensibilidade 95,83%;Taxa total de coincidência: 99,56%
• M.Pneumoniae: Especificidade: 100% ;Sensibilidade 97,98%;Taxa total de coincidência: 99,82%
D. Quatro opções:
a.Kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/gripe A/gripe B/RSV/ADV/MP (6 resultados de doenças)
ºNeste kit podem ser detectados seis itens: SARS-CoV-2, vírus Influenza A, vírus Influenza B, vírus sincicial respiratório, antígeno de adenovírus e Mycoplasma Pneumoniae.
b.Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo (5 resultados de doenças)
Este kit pode ser detectado em cinco itens: SARS-CoV-2、Vírus Influenza A 、Vírus Influenza B 、Vírus sincicial respiratório e antígeno de adenovírus.
c.Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo (4 resultados de doenças)
Este kit pode ser detectado em quatro itens: SARS-CoV-2, vírus Influenza A, Influenza B vírus e vírus sincicial respiratório.
（a）Esses testes de antígeno estão incluídos na 'Categoria A' da lista comum da UE:
| Estudo de campo clínico prospectivo |
| Estudo na Polônia.Tamanho da amostra: 103 positivos, 325 negativos.Sensibilidade:90,29%;especificidade: 99,04% |
d.Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo (3 resultados de doenças)
Este kit pode ser detectado em três itens: SARS-CoV-2, vírus Influenza A e Influenza B.
E. Qualificações do produto (até 22 de setembro de 2023)
| Kit de teste de antígeno multipatógeno respiratório múltiplo |
| Registro na Malásia |
| Certificação CE – Carta de Registro CIBG |
| Certificação CE – Prova de Registro CIBG |
| Certificação CE – Declaração de Conformidade CE |
| Fornecedores qualificados para exportação |
| Certificado de venda gratuita-Malásia |
| Certificado de venda gratuita-México |
| Certificado de venda gratuita-Indonésia |
| Certificado de venda gratuita - Sri Lanka |
| Certificado de venda gratuita-Emirados Árabes Unidos |
| Certificado ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 |
| Certificado ISO 14001 |
| Certificado IPMS |
