| Kit de teste: | |
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| Quantidade: | |
BTK-H2201
BioTeke
TESTE CASEIRO DE ANTÍGENO COVID-19 Bio-Self
Número EUA: EUA220400
(O produto está disponível apenas nos EUA)
A. Uso Pretendido
O Bio-Self™COVID-19 Antigen Home Test é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2.
Este teste é autorizado para uso doméstico sem prescrição médica com amostras de esfregaços nasais anteriores (narinas) auto-coletadas de indivíduos com 14 anos ou mais ou amostras de esfregaços nasais anteriores (narinas) coletadas por adultos de indivíduos com 2 anos ou mais. autorizado para indivíduos com sintomas de COVID-19 nos primeiros 7 dias após o início dos sintomas quando testados pelo menos duas vezes durante três dias com pelo menos 48 horas entre testes e para indivíduos sem sintomas ou outras razões epidemiológicas para suspeitar de COVID-19 quando testados pelo menos três vezes durante cinco dias com pelo menos 48 horas entre os testes.
B. Vantagem e recursos
1. Sensibilidade: 96,2%
2. O patógeno pode ser detectado na fase inicial da infecção.
3. TAT curto e operação simples.
4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Teste pessoal.
7. Seguro para indivíduos com 2 anos ou mais
C. Especificação
| Especificação do pacote | Cartão de teste | Tubo de amostra | Tampa do tubo | Esfregaço nasal anterior | Saco de lixo | Manual do usuário |
| 1 teste/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testes/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testes/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testes/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Processo Operacional
Desembale os componentes e coloque-os em uma superfície plana e limpa.
E. Leitura do resultado
F. Qualificação do produto (até 13 de setembro de 2023)
| Teste doméstico de antígeno COVID-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certificado EUA | EUA |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
TESTE CASEIRO DE ANTÍGENO COVID-19 Bio-Self
Número EUA: EUA220400
(O produto está disponível apenas nos EUA)
A. Uso Pretendido
O Bio-Self™COVID-19 Antigen Home Test é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2.
Este teste é autorizado para uso doméstico sem prescrição médica com amostras de esfregaços nasais anteriores (narinas) auto-coletadas de indivíduos com 14 anos ou mais ou amostras de esfregaços nasais anteriores (narinas) coletadas por adultos de indivíduos com 2 anos ou mais. autorizado para indivíduos com sintomas de COVID-19 nos primeiros 7 dias após o início dos sintomas quando testados pelo menos duas vezes durante três dias com pelo menos 48 horas entre testes e para indivíduos sem sintomas ou outras razões epidemiológicas para suspeitar de COVID-19 quando testados pelo menos três vezes durante cinco dias com pelo menos 48 horas entre os testes.
B. Vantagem e recursos
1. Sensibilidade: 96,2%
2. O patógeno pode ser detectado na fase inicial da infecção.
3. TAT curto e operação simples.
4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Teste pessoal.
7. Seguro para indivíduos com 2 anos ou mais
C. Especificação
| Especificação do pacote | Cartão de teste | Tubo de amostra | Tampa do tubo | Esfregaço nasal anterior | Saco de lixo | Manual do usuário |
| 1 teste/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testes/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testes/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testes/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Processo Operacional
Desembale os componentes e coloque-os em uma superfície plana e limpa.
E. Leitura do resultado
F. Qualificação do produto (até 13 de setembro de 2023)
| Teste doméstico de antígeno COVID-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certificado EUA | EUA |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 | ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
