Aviso: Este produto não é adequado para o mercado dos EUA!
Bioteke Corporation 5 em 1 jogo rápido do teste do antígeno do antígeno múltiplo respiratório
Adequado para autoteste diário pessoal/farmácias/clínicas/laboratórios, etc.
[Princípio do Teste]
O o kit é imunocromatográfico e usa método sanduíche de anticorpos duplos para detectar SARS-CoV-2 (COVID 19)/vírus Influenza A/vírus Influenza B/vírus sincicial respiratório/antígeno de adenovírus. Durante a detecção, as amostras tratadas são carregadas nos poços de amostra do teste cartão.Quando a concentração do vírus SARS-CoV-2/Influenza A,Influenza B vírus/vírus sinécial respiratório/antígeno de adenovírus na amostra for superior ao limite mínimo de detecção, o antígeno viral irá formar complexos com anticorpos marcados primeiro. Sob cromatografia, os complexos avançam ao longo da membrana de nitrocelulose até serem capturados pelo anticorpo monoclonal pré-revestido de SARS-CoV-2/vírus Influenza A/vírus Influenza B/vírus sinécial respiratório/Adenovírus na zona de detecção no filme de nitrocelulose para formar uma camada vermelha ou linha de reação azul na zona de detecção, em esse aponte o resultado é positivo; Inversamente, se não houver antígeno viral ou a concentração de antígeno na amostra estiver abaixo do limite mínimo de detecção, nenhuma reação vermelha/azul linha aparece na zona de detecção, neste ponto o resultado é negativo. Independentemente de a amostra conter antígenos virais ou não, um azul escuro/roxo linha de reação aparecerá na zona de controle de qualidade (C), o escuro azul/roxo linha de reação que aparece na zona de controle de qualidade (C) é o critério para determinar se o cromatografia processo é normal.
[Materiais fornecidos]
Cartão de teste, tubo de extração de amostra, tampa do tubo, cotonete nasal anterior, saco de lixo, manual do usuário
Especificação de embalagem:
| 1 teste/caixa, 600 testes/caixa | 20 testes/caixa, 800 testes/caixa |
| tamanho da caixa: 16,2 × 6,6 × 1,5 cm | tamanho da caixa: 24 × 16,6 × 6,5 cm |
| tamanho da caixa: 66×40×42cm | tamanho da caixa: 68×49×35cm |
[Análise de resultados de testes de P&D]
Estatística | Valor |
Sensibilidade | 96,97% |
Especificidade | 100,00% |
Taxa total de coincidência | 98,05% |
[Procedimento de teste]
[Interpretação dos Resultados]
Nota: Leia os resultados dentro de 15 a 20 minutos após o teste.Os resultados lidos após 30 minutos serão inválidos.
[Positivo]
SARS-CoV-2 popassivo:Dois linhas coloridas aparecem em o Teste COVID-19/Gripe A/Gripe B janela.A azul escuro/roxo A linha está na seção (C) e uma linha vermelha está na seção (COVID-19).
Influenza A (gripe A) positiva:Duas linhas coloridas aparecem na janela de teste COVID-19/Gripe A/Gripe B. Uma linha azul escura/roxa está na seção (C) e uma azul A linha está na seção (Gripe A).
Influenza B (gripe B) positiva:Duas linhas coloridas aparecem na janela de teste COVID-19/Gripe A/Gripe B. Uma linha azul escura/roxa está na seção (C) e uma azul A linha está na seção (Gripe B).
Múltiplos positivos:Duas linhas coloridas (C) aparecem em dois janela.Se a outra linha aparecer, o patógeno correspondente é positivo.
[Negativo]
Na janela de detecção de SARS-CoV-2/vírus Influenza A/vírus Influenza B/vírus sincicial respiratório/adenovírus, duas linhas azuis escuras/roxas aparecem na seção (C) e nenhuma linha aparece na área de detecção (COVID-19/Gripe A/Fu B/ADV/RSV).Indica que SARS-CoV-2, vírus Influenza A, vírus Influenza B, vírus sincicial respiratório ou adenovírus não foram detectados na amostra. No entanto, um resultado negativo não exclui a ausência de SARS -CoV-2, vírus influenza A, vírus influenza B, vírus sincicial respiratório, infecção por adenovírus e não deve ser usado como única base para tratamento ou decisões de manejo do paciente.
Os resultados negativos devem ser considerados no contexto do histórico de exposição recente do indivíduo, histórico médico e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com SARS-CoV-2, vírus influenza A, vírus influenza B, vírus sincicial respiratório e adenovírus, e confirmados por testes de ácido nucleico conforme necessário para o manejo do paciente.
[Inválido]
Se alguma das linhas de controle (C) não aparecer, o teste é considerado inválido.
Um resultado de teste inválido significa que seu teste encontrou um erro e os resultados não podem ser interpretados. Você precisará testar novamente usando um novo cartão de teste.
[Características de desempenho]
Para análise de especificidade e outros dados experimentais, consulte o anexo/manual do usuário.
Telefone: 008651068501244.