Cartão de teste de kit de teste de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) para autoteste

Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.

A. Descrição

O método de detecção de PCR de ácido nucleico ainda é o padrão ouro para detecção de SARS-CoV-2.O patógeno pode ser detectado nos estágios iniciais da infecção, mas o longo TAT e a operação complicada são sua escassez.

O teste de antígeno é com TAT curto e operação simples, mas possui período de janela.Geralmente, só pode ser detectado 1-2 semanas após a infecção.

B. Vantagem e recursos

Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção de antígenos seja relativamente longo, seu

1. A sensibilidade e a especificidade são superiores à detecção de anticorpos

2. O patógeno pode ser detectado na fase inicial da infecção

3. TAT curto e operação simples.

4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 minutos.

5. Uso doméstico.

6. Teste pessoal.

C. Qualificação do Produto

Certificação CE – Carta de Registro CIBG/ Certificação CE – Prova de Registro CIBG/ Certificação CE – Declaração de Conformidade CE/ Registro MHRA/ Registro MHRA – Declaração de Conformidade UKCA/ Banco de Dados de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro e Métodos de Teste COVID-19 da UE/ Fornecedores Qualificados de Exportação/ Fornecedores qualificados para exportação (aprovação especial BfarM alemã para autoteste)/ Aprovação especial Bfarm/ Lista Bfarm de testes de antígeno do coronavírus SARS-CoV-2/ testes PEI/ Lista tcheca de testes antigênicos para os quais foi emitida pelo ministério isenção/ Áustria Registro/ Registro na Itália/ Nepal Lista de kits de antígenos COVID-19 aprovados/ Lista comum do HSC da UE/ Lista comum do HSC da UE/ Lista FIND de imunoensaios e testes moleculares para COVID-19/ Lista da Malásia de recomendados para uso do kit de teste IVD Covid-19 (Somente para uso profissional)/ Listas suíças de testes rápidos para SARS-CoV-2 para uso profissional/ Lista de testes rápidos de antígeno da Bulgária/ Lista de testes de diagnóstico de COVID-19 da França - Para
esfregaço nasofaríngeo/Lista de kits de teste para COVID-19 da Tailândia -Teste rápido de antígeno (somente para uso profissional)/Lista de kits de teste para COVID-19 da Tailândia -Teste rápido de antígeno (somente para uso profissional)/Autorização de uso de emergência de Bangladesh (EUA)/Indonésia Registro/ Bélgica famhp Lista de testes recomendados/ Registro em Gana/ Registro na Arábia Saudita/ Tailândia Avaliação clínica-1/ Tailândia Avaliação clínica-2/ Certificado ISO 13485-MDSAP/ Certificado ISO 13485/ Certificado ISO 9001/ Certificado de venda gratuita-Gana/ ISO Certificado 13485-MDSAP/ ISO 9001Certificado/ Certificado ISO 45001/ Certificado ISO 14001/ Certificado IPMS/ Certificado de Fornecedor Verificado

D. Teste de antígeno SARS-CoV-2