Kit de teste rápido de antígeno para influenza A e influenza B da Bioteke Corporation
A. Princípio do Teste
O kit é imunocromatográfico e usa o método sanduíche de anticorpo duplo para detectar o vírus Influenza A e o antígeno do vírus Influenza B. Durante a detecção, as amostras tratadas são carregadas nos poços de amostra do cartão de teste. O antígeno na amostra é superior ao limite mínimo de detecção, o antígeno viral formará complexos com anticorpos marcados primeiro. Sob cromatografia, os complexos avançam ao longo da membrana de nitrocelulose até serem capturados pelo anticorpo monoclonal pré-revestido do vírus Influenza A/vírus Influenza B em zona de detecção no filme de nitrocelulose Gripe A/Gripe B para formar uma linha de reação vermelha/vermelha/vermelha na zona de detecção, neste ponto o resultado é positivo; inversamente, se não houver antígeno viral ou a concentração de antígeno na amostra estiver abaixo do limite mínimo de detecção, nenhuma linha de reação vermelha aparece na zona de detecção, neste ponto o resultado é negativo.
Independentemente de a amostra conter antígenos virais ou não, uma linha de reação vermelha aparecerá na zona de controle de qualidade (C), a linha de reação vermelha que aparece na zona de controle de qualidade (C) é o critério para determinar se o processo de cromatografia é normal.
B. Vantagens
Teste duplo: Detecta a gripe A e a gripe B simultaneamente para garantir testes abrangentes para atender às necessidades das diferentes estações de gripe.
Teste rápido: São necessárias apenas 3 gotas de amostra e resultados precisos podem ser obtidos em 15 minutos (20 segundos no máximo) para ajudar na tomada de decisão sobre o tratamento.
Alta precisão: Após o teste, este produto tem uma precisão de teste superior a 99%, fornecendo resultados confiáveis.
Amigo do usuário: Projetado para ser fácil de usar, é adequado para uma ampla variedade de usuários finais, incluindo residências e laboratórios.
Certificação de qualidade: As certificações CE e ISO13485 garantem altos padrões e confiabilidade, além de alta confiança do usuário.
Alta capacidade de produção: A capacidade de fornecimento mensal pode chegar a 5 milhões de caixas, com fornecimento estável para atender às necessidades de compras em grande escala.
C. Instruções de operação e Interpretação do resultado
D.Especificação
Componentes | Principais ingredientes | Quantidade de carregamento | ||
Cartão de teste | A tira de teste contém anticorpo monoclonal específico do vírus da gripe A/B, anticorpo policlonal anti-rato igG |
1 teste/kit |
2 testes/kit |
20 testes/kit |
Tubo de extração de amostra | 1 unidade | 2 unidades | 20 unidades | |
Tampa do tubo | 1 unidade | 2 unidades | 20 unidades | |
Esfregaço nasal anterior | 1 unidade | 2 unidades | 20 unidades | |
Saco de lixo | 1 unidade | 2 unidades | 20 unidades |
Observação:
Os cartões de teste são selados juntamente com o dessecante na bolsa de papel alumínio.
Não misture, use lotes diferentes de cartões de teste e tubos de amostra.
Condição de armazenamento e prazo de validade:O cartão de teste e o tubo de extração de amostra devem ser armazenados entre 2 ℃ e 30 ℃, válidos por 24 meses. Os cartões de teste devem ser usados o mais rápido possível dentro de 1 hora após a abertura da bolsa de alumínio. após o uso e armazenado a 2 ℃-30 ℃, use-o dentro do período de validade.
Data de fabricação e validade: Consulte o rótulo da embalagem para obter detalhes.
E. Qualificação do produto (até 13 de setembro de 2023)
Certificação CE - Carta de Registro AEMPS |
Certificação CE - Prova de registro AEMPS |
Certificação CE - Declaração de Conformidade CE |
Certificação CE - Certificado de Notificação EAR |
Certificado ISO 9001 |
Certificado ISO 45001 |
Certificado ISO 13485 |
Certificado ISO 14001 |
Certificado IPMS |
Telefone/WhatsApp: +86 18115363743