Reagentes liofilizados para PCR selecionam e detectam com eficiência 29 patógenos respiratórios comuns

Nos últimos anos, a incidência e frequência de transmissão de Rinfecções do trato respiratório (RTI) aumentaram significativamente. Especialmente no contexto da epidemia de influenza e Sars-CoV-2, a prevenção e o controle das infecções respiratórias tornaram-se foco da saúde pública e do diagnóstico clínico.

Os dados mostram que existem aproximadamente 5 bilhões casos de infecções respiratórias em todo o mundo todos os anos, resultando em mais de 4 milhões mortes por doenças relacionadas a infecções respiratórias.

Esses dados destacam a necessidade de testes rápidos e precisos de múltiplos patógenos. O kit de detecção de ácidos nucleicos de múltiplos patógenos respiratórios lançado pela Bioteke usa PCR de fluorescência tecnologia combinada com tecnologia de liofilização para apoiar eficazmente o diagnóstico clínico e laboratorial de doenças respiratórias. Este artigo fornecerá uma discussão aprofundada das principais características do kit, seu significado clínico no diagnóstico de DIV e seu potencial de aplicação na atual prevenção e controle de infecções respiratórias.

• Necessidades diagnósticas e histórico de infecções do trato respiratório

As infecções do trato respiratório são frequentemente causadas por uma variedade de vírus ou bactérias ou fungo, e os sintomas clínicos são muitas vezes difíceis de distinguir.

De acordo com o Organização Mundial de Saúde (QUEM), sobre 20% a 30% de adultos e crianças em todo o mundo sofrem de diferentes tipos de infecções respiratórias. O teste multiplex de ácido nucleico de patógenos pode identificar vários patógenos em um teste e é especialmente adequado para diagnóstico rápido durante épocas de alta epidemia.

• Vantagens técnicas e significado clínico de kits de diagnóstico de PCR de múltiplos patógenos

Os kits de diagnóstico por PCR multiplex para patógenos tornaram-se um ferramenta chave para o diagnóstico de infecções do trato respiratório devido à sua alta eficiência e sensibilidade.

O kit de detecção de ácidos nucleicos de múltiplos patógenos respiratórios da Bioteke usa tecnologia de liofilização para preservar de forma estável vários reagentes de PCR, combinados com métodos de PCR fluorescentes sensíveis, para que o produto tenha as seguintes vantagens na operação de amostras, desempenho de detecção e cenários de aplicação:

1. Capacidades de diagnóstico rápidas e eficientes

Os métodos tradicionais de isolamento e cultura de patógenos são demorados, geralmente de 24 horas a vários dias, enquanto a tecnologia multiplex de detecção de PCR de patógenos pode completar a detecção em 1-2 horas.

Este kit PCR de patógenos respiratórios multiplex pode detectar 29 patógenos respiratórios comuns, incluindo 17 vírus como Covid-19, Gripe A, Gripe B, enterovírus, rinovírus, vírus sincicial, etc.; 9 bactérias tais como Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus do Grupo A, etc.; 3 tipos de fungos como Aspergillus, Cryptococcus, etc. Isto proporciona a possibilidade de triagem e diagnóstico rápido de infecções do trato respiratório e é especialmente adequado para testes de emergência durante epidemias de gripe.

2. Sensibilidade, especificidade e precisão de detecção

O kit demonstrou alta sensibilidade em vários experimentos, detectando patógenos menos que 1.000 cópias/mL. A análise do silício foi realizada nos patógenos detectados. Não houve reação cruzada entre os patógenos com mais de 90% homologia e a especificidade foi excelente, fornecendo uma base diagnóstica confiável para uso clínico. O valor Ct de precisão (Cv, %) na amostra de teste é ≦5%. E a taxa de conformidade dos produtos de referência negativos/positivos testados é 100%.

3. Estabilidade e conveniência do processo de liofilização

A tecnologia de liofilização facilita o armazenamento e transporte de reagentes e melhora significativamente a sua estabilidade.

Em vários testes de estabilidade a longo prazo, o kit liofilizado permaneceu estável a -20±5°C durante até 12 meses. Pode ser armazenado temporariamente para 6 meses a 4℃. E pode suportar o transporte normal de temperatura dentro 1 mês.

Isto proporciona uma solução mais flexível para áreas remotas ou cenários com recursos limitados e pode atender às necessidades de vários ambientes médicos.

• Aplicação clínica e significado

Os kits de detecção de ácidos nucleicos de múltiplos patógenos respiratórios da Bioteke desempenham um papel clínico importante no contexto atual de transmissão cruzada frequente de patógenos respiratórios. As suas múltiplas capacidades de detecção permitem a identificação e diferenciação de factores patogénicos comuns num único teste, apoiando eficazmente as necessidades de diagnóstico de casos de infecção complexos. A seguir estão seus principais cenários de aplicação:

1. Vigilância epidemiológica e investigação epidemiológica

A detecção de múltiplos patógenos é usada em vários programas de vigilância de epidemias em todo o mundo, que podem fornecer dados em tempo real sobre tendências de doenças infecciosas e pesquisas epidemiológicas, e melhorar as capacidades de resposta rápida dos departamentos de saúde pública para responder às epidemias.

2.Diagnóstico clínico e orientação medicamentosa

Ao detectar infecções complexas, os kits Bioteke podem fornecer informações precisas sobre patógenos e orientar o uso racional de medicamentos. Estudos demonstraram que a precisão diagnóstica da detecção de múltiplos patógenos em infecções do trato respiratório atinge mais de 99%, reduzindo significativamente a possibilidade de uso indevido de antibióticos e melhorando o efeito do tratamento.

3. Triagem médica primária e diagnóstico remoto

A conveniência dos kits Bioteke proporciona grandes vantagens na triagem em cuidados médicos comunitários, clínicas móveis e áreas remotas. É fácil de operar e possui forte estabilidade. Os dados mostram que a taxa de consistência de testes presenciais e laboratoriais ultrapassa 98%, fornecendo suporte técnico para telemedicina e diagnóstico e tratamento hierárquico.

• Resumo e Perspectiva

Hoje, com a crescente demanda por diagnóstico rápido de infecções respiratórias, o kit de detecção de ácido nucleico de múltiplos patógenos respiratórios da Bioteke fornece às instituições médicas uma solução conveniente, estável e eficiente de detecção de múltiplos patógenos, combinando tecnologia de liofilização e tecnologia de PCR fluorescente. Os dados mostram que os testes de PCR multiplex se tornaram comuns no diagnóstico de infecções respiratórias. No futuro, a Bioteke continuará a aproveitar as suas vantagens no diagnóstico IVD para ajudar no diagnóstico preciso e no controlo de doenças respiratórias em todo o mundo.