Teste doméstico de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) com certificação EUA

 TESTE CASEIRO DE ANTÍGENO COVID-19 Bio-Self

Número EUA: EUA220400

(O produto está disponível apenas nos EUA)

A. Uso Pretendido

O Bio-Self™COVID-19 Antigen Home Test é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2.

Este teste é autorizado para uso doméstico sem prescrição médica com amostras de esfregaços nasais anteriores (narinas) auto-coletadas de indivíduos com 14 anos ou mais ou amostras de esfregaços nasais anteriores (narinas) coletadas por adultos de indivíduos com 2 anos ou mais. autorizado para indivíduos com sintomas de COVID-19 nos primeiros 7 dias após o início dos sintomas quando testados pelo menos duas vezes durante três dias com pelo menos 48 horas entre testes e para indivíduos sem sintomas ou outras razões epidemiológicas para suspeitar de COVID-19 quando testados pelo menos três vezes durante cinco dias com pelo menos 48 horas entre os testes.

B. Vantagem e recursos

1. Sensibilidade: 96,2%  

2. O patógeno pode ser detectado na fase inicial da infecção.

3. TAT curto e operação simples.

4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 minutos.

5. Uso doméstico.

6. Teste pessoal.

7. Seguro para indivíduos com 2 anos ou mais

C. Especificação

D. Processo Operacional

Desembale os componentes e coloque-os em uma superfície plana e limpa.

E. Leitura do resultado

F. Qualificação do produto (até 13 de setembro de 2023)