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UMA.Descrição

O método de detecção de PCR de ácido nucleico ainda é o padrão de ouro para detecção de SARS-Cov-2. O patógeno pode ser detectado nos estágios iniciais da infecção, mas a operação longa e pesada é sua escassez.

O teste de antígeno é com tat curto e operação simples, mas tem um período de janela. Geralmente, só pode ser detectado em 1-2 semanas após a infecção.

B. Vantagem e características

Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção de antígeno seja relativamente longo, sua

1. Sensibilidade e especificidade são maiores que a detecção de anticorpos

2. O patógeno pode ser detectado no estágio inicial da infecção

3. Tat curto e operação simples.

4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais, e o teste pode ser concluído em 15 min.

5. uso doméstico.

6. Teste pessoal.

C. Qualificação do produto

Certificação CE -CIBG Certificação de Registro / CE Certificação -CIBG Registration Prove / Certification Certification -EC Declaração de Conformidade / MHRA Registro / MHRA Registration- Declaração do UKCA de conformidade / UE Covid-19 Dispositivos de diagnóstico in vitro e métodos de teste Database / exportação Fornecedores qualificados (Alemão Bfarm Especial aprovação para autoteste) / Bfarm Aprovação Especial / Bfarm List de testes de antígeno dos testes de coronavírus Sars-Cov-2 / PEI / lista checa de testes antigênicos para os quais emitidos pela isenção do Ministério / Registro da Áustria / Itália Lista de REGISTRAÇÃO APROVADORES Covid-19 Antigen Kits / Lista Comum da UE Lista Comum da UE HSC / Encontre lista de imunoensaios e testes moleculares para a Lista de Covid-19 / Malásia de recomendação para uso do Covid-19 IVD Test Kit (somente uso profissional) / listas suíças de testes rápidos para SARS-Cov-2 para uso profissional / Bulgária Lista de Rapid Antigen Test / France Covid-19 Lista de Teste de Diagnóstico - Para Swab Nasofaringeal / Tailândia Lista de kits de teste para Covid-19 -Antigen teste rápido (somente uso profissional) / Tailândia lista de kits de teste para Covid-19 -antigen Rapid T. est (Somente Uso Profissional) / Bangladesh Autorização de Uso de Emergência (EUA) / Indonésia Registro / Bélgica Famhp Lista dos testes recomendados / ISO 13485 Certificado-MDSAP / ISO 13485 Certificado / Certificado ISO 9001 / Certificado de Venda Livre-Gana / ISO 13485 Certificado MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 / Certificado ISO 14001 / Certificado IPMS / Certificado de Fornecedor Verificado

D. Teste de Antigene do Sars-Cov-2