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5 em 1 Antígeno respiratório Kit de teste rápido | Certificado da UE IVDR | Bioteke

Número Browse:233     Autor:editor do site     Publicar Time: 2025-06-06      Origem:alimentado

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5 em 1 Antígeno respiratório Kit de teste rápido | Certificado da UE IVDR | Bioteke

Bioteke 5 em 1 Antígeno respiratório Rapid Test Kit

Auto-teste da UE IVDR certificado | CE marcado | Detecção multiplex em 15 minutos



O kit de teste rápido de antígeno respiratório Bioteke 5-em-1 é um excelente dispositivo de diagnóstico in vitro projetado para detecção rápida e precisa de 5 patógenos respiratórios comuns: covid-19 (SARS-Cov-2), influenza A, influenza B, vírus sincício respiratório (RSV) e Adenovirus.

Este kit é um ensaio imunocromatográfico e usa o método sanduíche de anticorpo duplo , fornecendo resultados confiáveis em apenas 15 minutos , tornando-o uma solução ideal para o ponto de atendimento, autoteste doméstico e triagem clínica.

O produto é certificado pela UE IV para o autoteste , de CE marcado e fabricado sob a ISO 13485 e outros padrões internacionais de qualidade.


Recursos -chave


  • 5 Resultados em 1 painel: covid, gripe A, gripe B, RSV, adv.

  • Teste rápido, resulta em apenas 15 minutos.

  • Precisão 99%.

  • Coleção de amostras não invasivas : swabs nasais anteriores

  • Design amigável para uso: operação simples e instruções claras.

  • Amplamente utilizado: ideal para teste diário, clínicas, hospitais, farmácias e triagem em massa.

  • Conformidade: Autoteste da UE IVDR Certificado e CE marcado.


Downloads


IFU 5 em 1 CE3018.pdf

Brochura ICA2114-7.pdf

Certificação EU-TDA.PDF



Por que Bioteke


Com 20 anos de experiência em diagnóstico in vitro, o Bioteke é um fabricante confiável de kits de teste rápido de alta qualidade e soluções de diagnóstico molecular. Nosso compromisso com a confiabilidade do produto, a conformidade regulatória e a flexibilidade da parceria B2B nos torna um parceiro ideal para:

1. Atacadistas/distribuidores/agentes que buscam soluções certificadas de teste respiratório.

2. Instituições de Serviço Médico que buscam diagnósticos de nível de consumo.

3. Clínicas, farmácias, cadeias hospitalares, etc.


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