Número Browse:1236 Autor:Bioteke Corporation Publicar Time: 2025-02-08 Origem:Bioteke
O diagnóstico médico de precisão serve tratamento médico eficiente.
Necessidade urgente de prevenção e controle global de infecção respiratória
No início de 2025, casos de infecção respiratória surgiram no hemisfério norte no inverno e múltiplos patógenos, como o vírus influenza, metapneumovírus humano e vírus sincicial respiratório, resultando em recursos médicos apertados e uma crescente demanda de testes.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu fortalecer a prevenção de rotina e o diagnóstico rápido para lidar com os riscos de transmissão sazonal. Nesse contexto, nossa empresa lançou um kit de teste de antígeno rápido de 10 em 1 para múltiplos patógenos respiratórios, que utiliza imunocromatografia e tecnologia de sanduíche de anticorpos duplos para fornecer soluções de diagnóstico in vitro eficientes e precisas para instituições médicas, clínicas primárias e usuários domésticos.
Múltiplos patógenos cobertos, um kit para detecção eficiente
This kit can simultaneously detect 10 respiratory pathogens, including COVID-19, influenza A/B virus, parainfluenza virus (type 1/2/3), respiratory syncytial virus, adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Human metapneumovirus , covering the main pathogen types currently prevalent in the world.
A triagem abrangente pode ser concluída com uma amostragem, melhorando significativamente a eficiência da detecção e reduzindo o risco de infecção cruzada.
Alta sensibilidade e especificidade
Com base na imunocromatografia e no método de sanduíche de anticorpos duplos, a sensibilidade é superior a 98% , a especificidade é 100% e a taxa total de coincidência é superior a 99%.
Pode distinguir com precisão os tipos de patógenos, reduzir o risco de falsos positivos/falsos negativos e atender às necessidades de triagem e diagnóstico.
Conveniência e resposta rápida
Como um produto POCT (teste de ponto de atendimento), ele não requer equipamentos especializados ou operações complexas. Requer apenas uma amostra de swab orofaríngea e os resultados podem ser obtidos em 15 minutos.
É especialmente adequado para as instituições médicas traria rapidamente pacientes e desenvolver planos de tratamento.
Conformidade estrita e certificação internacional
Os produtos estão em conformidade com os padrões internacionais do CE-IVDD e aprovaram a certificação do sistema de gerenciamento da qualidade da ISO 13485 para garantir a conformidade do acesso ao mercado.
Cenários de aplicação e valor de prevenção e controle no mercado internacional
1). Respondendo a ondas de infecção sazonal
Dados recentes mostram que a taxa de positividade do vírus da influenza em muitos países da Europa, América e Ásia excede 35% , e o metapneumovírus humano continua a se espalhar entre as crianças. Esse kit de teste pode identificar rapidamente casos de infecção mista, fornecer uma base para medicamentos precisos (como o medicamento antiviral oseltamivir) e evitar o abuso de antibióticos.
2). Alivie a pressão sobre os recursos médicos
Durante o período de pico do tratamento médico, os produtos POCT podem desviar a triagem e a pressão de teste e reduzir o tempo de espera do paciente. Por exemplo, o Reino Unido, o Japão e outros lugares experimentaram uma escassez de cuidados médicos devido a um aumento nos casos respiratórios, e os testes rápidos se tornaram uma ferramenta essencial para otimizar a alocação de recursos.
3). Apoiar o monitoramento da saúde pública
O kit de teste é adequado para a triagem de rotina em locais lotados, como aeroportos e escolas, e coopera com a rede de monitoramento epidêmico do governo para ajudar a detectar epidemias em cluster cedo e bloquear a cadeia de transmissão.
Suporte de registro personalizado
Em resposta a diferentes regulamentos nacionais, nossa empresa fornece documentos de registro localizados e suporte técnico para acelerar o processo de lançamento do produto.
Cadeia de suprimentos e otimização de armazenamento
O ciclo de produção regular leva apenas 7 dias. Baseando-se na rede de logística global, o kit de teste é garantido para ser transportado de forma estável a 2-30 ℃, com um prazo de validade de até 24 meses, adequado para regiões tropicais, temperadas e outras regiões climáticas.
Trabalhe juntos para construir uma linha de defesa respiratória saudável
Diante da situação complexa e em constante mudança de infecções respiratórias, o diagnóstico rápido e preciso é a ligação central de prevenção, controle e tratamento.
Bioteke O kit de teste de antígeno 10 em 1 é centrado na inovação tecnológica e conformidade, fornecendo ferramentas confiáveis para usuários globais. Instituições médicas, distribuidores e departamentos de saúde pública podem perguntar sobre cooperação para responder conjuntamente aos desafios de infecção e proteger a saúde humana.
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Declaração de conformidade: Este produto é apenas para uso diagnóstico in vitro e deve cumprir os regulamentos de uso de dispositivos médicos de vários países. Para obter informações específicas de registro, consulte o aviso público da agência regulatória local.
