Número Browse:0 Autor:editor do site Publicar Time: 2021-02-18 Origem:alimentado
O swab de amostragem é geralmente composto por três partes, nomeadamente a haste de amostragem, a cabeça do swab e a cola para conexão.Porém, devido aos diferentes tipos de matérias-primas, processos de fabricação e níveis técnicos, os produtos atuais no mercado também são desiguais.Embora não afete o processo de amostragem, afeta diretamente a qualidade da extração de ácido nucleico e do teste de ácido nucleico, e até mesmo os resultados negativos e positivos do teste.Este artigo dá algumas sugestões sobre a seleção de swabs de amostragem para o novo coronavírus.
1、Como escolher o material do cotonete de amostragem?
As novas Diretrizes Técnicas para Testes Laboratoriais de Pneumonia Coronária (Terceira Edição) [1] regulamentaram claramente o material do esfregaço de amostragem, mostrando que tanto os esfregaços nasais como os esfregaços da garganta devem ser esfregaços com
pontas de fibra de polipropileno.
Além disso, o CDC dos EUA emitiu 'Diretrizes provisórias para coleta, manuseio e teste de amostras clínicas de pacientes sob investigação (PUIs) para o novo coronavírus de 2019 (2019-nCoV)' [2] em 2 de fevereiro de 2020, que mostrou os requisitos para o swabs de coleta utilizados na coleta de amostras nasais e faríngeas (ver caixa vermelha)。

Portanto, o material da haste de amostragem deve ser uma haste de amostragem de plástico de qualidade médica.
2、Como escolher o material da cabeça do cotonete?
Comparado com o cotonete torcido tradicional (embora também seja feito de fibra sintética), o 'cotonete flocado de fibra sintética' consiste em colar um grande número de minúsculas fibras de náilon no topo de uma haste de plástico, fazendo assim um cotonete muito além o tradicional.Em termos do cotonete fofo de alto desempenho, a quantidade de
amostras coletadas e amostras liberadas são 3 vezes maiores do que o cotonete torcido tradicional.Não danifica as amostras de vírus, o que pode garantir a taxa de sobrevivência das amostras de vírus, e não possui resíduos de ácidos graxos, e não inativa certos vírus e inibe a substância de detecção de PCR.

Diferentes cabeças de cotonete
(a esquerda é a cabeça do cotonete de amostragem tradicional; a direita é a cabeça do cotonete flocado)
Dakmaso et al., [3] acreditam que as vilosidades no swab flocado de náilon podem aumentar a área de superfície do swab e a evidência física, o que pode maximizar a transferência de células para a superfície do swab e liberar totalmente as células aderidas durante Extração de DNA, obtendo assim um DNA modelo de maior concentração.
Daley et al., [4] mostraram que swabs flocados de náilon são 20-60% mais eficientes do que outros swabs na transferência de microrganismos na superfície de objetos.
Um estudo anterior da Evidência Física do Departamento de Segurança Pública
O Appraisal Institute [5] também confirmou que os cotonetes de náilon são melhores do que os cotonetes para testes de manchas de sangue, e a vantagem é mais óbvia em testes de micromanchas de sangue.
A pesquisa do Centro de Doenças Infecciosas do Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan [6] confirmou que a taxa positiva de detecção de ácido nucleico do vírus do cotonete foi de 54%, e a taxa de detecção positiva de ácido nucleico do vírus do cotonete de náilon foi de 89%, a diferença foi estatisticamente significativo
(Teste qui-quadrado =3,8504, P =0,0497).
A Bioteke utilizou uma espécie de cola, associada a vários cotonetes de amostragem feitos de fibras sintéticas de grau médico de marcas comuns no mercado, e a mesma amostra é usada para extração de ácido nucléico.Os resultados da extração de ácido nucleico são os seguintes:

Os resultados mostraram que diferentes flocagens têm um impacto maior na extração de ácidos nucleicos, e a quantidade inicial de cópias da amostra afeta diretamente os resultados da detecção de ácidos nucleicos.
As conclusões acima revelaram que, em comparação com os cotonetes de madeira, os cotonetes flocados de náilon podem garantir a taxa de sobrevivência das amostras de vírus, não possuem resíduos de ácidos graxos e não contêm substâncias que inativam certos vírus e inibem a detecção de PCR. Portanto, o material da cabeça do cotonete deve ser uma cabeça de cotonete flocada de náilon.Como o produto não possui padrões nacionais de qualidade, no momento da compra o fabricante é obrigado a fornecer materiais de pesquisa e desenvolvimento correspondentes ou relatórios de testes para garantir o efeito de extração.E como a cabeça do cotonete está em contato direto com o corpo humano, o fabricante é obrigado a fornecer um relatório de teste de avaliação biológica para confirmar a segurança do produto.
3、Como a cola afeta os resultados dos testes?
A Bioteke também comprou cola médica de algumas marcas comuns no mercado, comparou amostras de cotonetes feitas com cola diferente e usou a mesma amostra para realizar a extração de ácido nucleico.Os resultados da extração de ácido nucleico são os seguintes:

Pode-se observar que diferentes colas têm maior impacto na extração de ácidos nucleicos, e a quantidade inicial de cópias da amostra afeta diretamente os resultados da detecção de ácidos nucleicos.
Com base em pesquisas preliminares e em nossos experimentos, a Bioteke seleciona matérias-primas, e o processo de fabricação passou por vários
verificações e introduziu três esfregaços flocados:
Tipos | Fotos |
Cotonete faríngeo |
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Cotonete nasal |
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Cotonete universal |
|
4、 Características do cotonete de amostragem Bioteke
a) O processo de flocagem não danifica a amostra de vírus;
b) Pode ser utilizado com soluções de preservação Bioteke UTM, VTM ou ITM para atender múltiplas necessidades;
c) Matérias-primas selecionadas, combinadas com o kit de extração de ácido nucleico Bioteke para garantir a quantidade inicial de cópias da amostra.
5、 Os relatórios de inspeção que a Bioteke obteve para amostragem de produtos de swab
Padrões | Unidade de teste |
ISOEN11137-1:2015 EN11137-2:2013 ISO EN11137-3:2017 | Tecnologia de teste Co. de Wujiang Dasheng, Ltd. |
| ISO11737-1:2018 | GV |
ALCANÇAR | GV |
ISO 10993 | GV |