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ICA2227
Bioteke
Uso pretendido
Este produto foi desenvolvido para a detecção qualitativa in vitro do antígeno Helicobacter pylori (HP) em amostras fecais humanas.
Cenários Aplicáveis
Clínicas comunitárias de saúde e cuidados primários.
Centro de exames de saúde.
Farmácia e autoteste domiciliar.
Triagem de doenças do trato digestivo.
Exame pré-operatório.
Materiais fornecidos
Vantagens do produto.
1. Não invasivo: Em comparação com a gastroscopia, os kits de teste de antígeno detectam antígenos nas fezes ou no hálito, sem procedimentos invasivos, e são mais aceitáveis para os pacientes.
2. Conveniente e rápido: Os kits de teste geralmente são simples de operar e fáceis de usar. Você pode colher amostras em casa ou testá-las rapidamente em clínicas, o que reduz o tempo de espera.
3. Maior sensibilidade e especificidade: Os kits modernos de teste de antígeno têm alta sensibilidade e especificidade, que podem detectar com precisão a infecção por Helicobacter pylori e reduzir resultados falsos positivos e falsos negativos. (Veja o anexo para resultados de testes de produtos)
4. Baixo custo: Comparado com a gastroscopia e outros métodos, o teste de antígeno tem custo relativamente baixo, é econômico e adequado para triagem e monitoramento em larga escala.
5. Aplicável a todos os tipos de pessoas: Os métodos de detecção de antígenos são adequados para crianças, idosos e outras pessoas que não são adequadas para exames invasivos.
6. Pode ser usado para avaliação de eficácia: Durante o tratamento da infecção por Helicobacter pylori, o teste de antígeno pode ser usado para avaliar o efeito do tratamento e monitorar a recorrência.
7. Alta segurança: Por não envolver operações invasivas, evita os riscos que podem ser causados pela gastroscopia, como sangramento e infecção.
Necessidade de testes HP
Estreita associação entre Helicobacter pylori e doenças gastrointestinais
1. Gastrite crônica
2. Úlcera péptica (úlcera gástrica e úlcera duodenal)
3. Câncer gástrico
4. Linfoma do tecido linfóide associado à mucosa gástrica (MALT)
Alta incidência e natureza oculta da infecção por Helicobacter pylori
1. Alta taxa de infecção
2. Portadores assintomáticos
Orientar o tratamento clínico e avaliar os efeitos do tratamento
1. Orientação do tratamento clínico
2. Avaliação após tratamento
Reduza o risco de complicações e câncer
Processo de teste
REQUISITOS DE AMOSTRA
1. Amostras fecais frescas.
Podem ser utilizadas amostras fecais formadas ou não formadas de diferentes tipos, e os requisitos de coleta são os mesmos se não houver exigência de horário de coleta. As amostras devem ser coletadas sem misturar água e urina, desinfetantes e esgoto.
2. Armazenamento de amostras
As amostras de fezes devem ser armazenadas em recipientes limpos e secos, livres de conservantes e detergentes, por um período não superior a 4 horas à temperatura ambiente e não superior a 48 horas entre 2°C e 8°C. As amostras refrigeradas precisam ser trazidas de volta à temperatura ambiente antes do teste.
Interpretação dos Resultados.
【Positivo】Tanto 'C' quanto 'T' mostram linhas vermelhas. As linhas em “T” podem ser escuras ou claras, ambas indicam resultados positivos. 2/33/3
【Negativo】A linha vermelha apresenta-se em 'C', nenhuma linha em 'T'.
【Inválido】Nenhuma linha vermelha está presente em 'C', independentemente de a linha estar presente em 'T', o resultado é inválido e você deve testar novamente com um novo cartão de teste.
Precauções.
1. Este reagente destina-se apenas a utilização em diagnóstico in vitro.
2. Este reagente destina-se à detecção do antigénio H. pylori apenas em amostras fecais humanas e fornece um resultado analítico preliminar.
3. O reagente pode ser armazenado em temperatura ambiente, cuidado com a umidade. Os reagentes armazenados a baixas temperaturas devem ser equilibrados à temperatura ambiente antes da utilização.
4. O grau de coloração da linha de teste não está necessariamente correlacionado com o título da substância de teste na amostra. Amostras clínicas, resíduos laboratoriais, artigos descartáveis e outros materiais contatados durante o teste devem ser tratados como potencialmente infecciosos.
5. Este é um produto descartável.
Comparação de diferentes métodos de detecção do Helicobacter Pylori.
Uso pretendido
Este produto foi desenvolvido para a detecção qualitativa in vitro do antígeno Helicobacter pylori (HP) em amostras fecais humanas.
Cenários Aplicáveis
Clínicas comunitárias de saúde e cuidados primários.
Centro de exames de saúde.
Farmácia e autoteste domiciliar.
Triagem de doenças do trato digestivo.
Exame pré-operatório.
Materiais fornecidos
Vantagens do produto.
1. Não invasivo: Em comparação com a gastroscopia, os kits de teste de antígeno detectam antígenos nas fezes ou no hálito, sem procedimentos invasivos, e são mais aceitáveis para os pacientes.
2. Conveniente e rápido: Os kits de teste geralmente são simples de operar e fáceis de usar. Você pode colher amostras em casa ou testá-las rapidamente em clínicas, o que reduz o tempo de espera.
3. Maior sensibilidade e especificidade: Os kits modernos de teste de antígeno têm alta sensibilidade e especificidade, que podem detectar com precisão a infecção por Helicobacter pylori e reduzir resultados falsos positivos e falsos negativos. (Veja o anexo para resultados de testes de produtos)
4. Baixo custo: Comparado com a gastroscopia e outros métodos, o teste de antígeno tem custo relativamente baixo, é econômico e adequado para triagem e monitoramento em larga escala.
5. Aplicável a todos os tipos de pessoas: Os métodos de detecção de antígenos são adequados para crianças, idosos e outras pessoas que não são adequadas para exames invasivos.
6. Pode ser usado para avaliação de eficácia: Durante o tratamento da infecção por Helicobacter pylori, o teste de antígeno pode ser usado para avaliar o efeito do tratamento e monitorar a recorrência.
7. Alta segurança: Por não envolver operações invasivas, evita os riscos que podem ser causados pela gastroscopia, como sangramento e infecção.
Necessidade de testes HP
Estreita associação entre Helicobacter pylori e doenças gastrointestinais
1. Gastrite crônica
2. Úlcera péptica (úlcera gástrica e úlcera duodenal)
3. Câncer gástrico
4. Linfoma do tecido linfóide associado à mucosa gástrica (MALT)
Alta incidência e natureza oculta da infecção por Helicobacter pylori
1. Alta taxa de infecção
2. Portadores assintomáticos
Orientar o tratamento clínico e avaliar os efeitos do tratamento
1. Orientação do tratamento clínico
2. Avaliação após tratamento
Reduza o risco de complicações e câncer
Processo de teste
REQUISITOS DE AMOSTRA
1. Amostras fecais frescas.
Podem ser utilizadas amostras fecais formadas ou não formadas de diferentes tipos, e os requisitos de coleta são os mesmos se não houver exigência de horário de coleta. As amostras devem ser coletadas sem misturar água e urina, desinfetantes e esgoto.
2. Armazenamento de amostras
As amostras de fezes devem ser armazenadas em recipientes limpos e secos, livres de conservantes e detergentes, por um período não superior a 4 horas à temperatura ambiente e não superior a 48 horas entre 2°C e 8°C. As amostras refrigeradas precisam ser trazidas de volta à temperatura ambiente antes do teste.
Interpretação dos Resultados.
【Positivo】Tanto 'C' quanto 'T' mostram linhas vermelhas. As linhas em “T” podem ser escuras ou claras, ambas indicam resultados positivos. 2/33/3
【Negativo】A linha vermelha apresenta-se em 'C', nenhuma linha em 'T'.
【Inválido】Nenhuma linha vermelha está presente em 'C', independentemente de a linha estar presente em 'T', o resultado é inválido e você deve testar novamente com um novo cartão de teste.
Precauções.
1. Este reagente destina-se apenas a utilização em diagnóstico in vitro.
2. Este reagente destina-se à detecção do antigénio H. pylori apenas em amostras fecais humanas e fornece um resultado analítico preliminar.
3. O reagente pode ser armazenado em temperatura ambiente, cuidado com a umidade. Os reagentes armazenados a baixas temperaturas devem ser equilibrados à temperatura ambiente antes da utilização.
4. O grau de coloração da linha de teste não está necessariamente correlacionado com o título da substância de teste na amostra. Amostras clínicas, resíduos laboratoriais, artigos descartáveis e outros materiais contatados durante o teste devem ser tratados como potencialmente infecciosos.
5. Este é um produto descartável.
Comparação de diferentes métodos de detecção do Helicobacter Pylori.
