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BioTeke
Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
A. Uso pretendido:
Este produto utiliza tecnologia de imunocromatografia em sanduíche de anticorpo duplo para obter detecção qualitativa in vitro de HCG na urina humana, que não é usada para a detecção de tumores trofoblásticos.
B.Detalhes do produto:
a.Espécime de teste: urina
b.Sensibilidade: 100%
c.Precisão: 99,24%
d.Especificidade: 96,88%
e.Tempo de leitura: 5-10 minutos
C. Materiais fornecidos:
Componentes: cartão de teste, canudo pequeno, copo para teste de urina e manual de instruções.
D. Vantagens:
a. Obtenção da certificação CE;
b.Alta sensibilidade para detectar a gravidez mais cedo;
c.Copos e conta-gotas de urina são usados com o cartão de teste, o que é conveniente e não suja as mãos;
d.Boa especificidade, resultados precisos e confiáveis;
e.Pacote compacto, fácil de transportar, o cartão reagente é leve e fácil de guardar.
f.O produto é fácil de operar, econômico e prático;
g.Amostragem conveniente, detecção rápida, resultados sem espera.
h.Os resultados são fáceis de ler rapidamente.
E. Qualificações do produto (até 2 de janeiro de 2023)
Certificação CE - Carta de Registro AEMPS |
Certificação CE - Prova de Registro AEMPS |
Certificação CE - Declaração de Conformidade CE |
Certificação CE - Certificado de Notificação EAR |
Certificado ISO 13485 |
Certificado ISO 9001 |
Certificado ISO 45001 |
Certificado ISO 14001 |
Certificado IPMS |
Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
A. Uso pretendido:
Este produto utiliza tecnologia de imunocromatografia em sanduíche de anticorpo duplo para obter detecção qualitativa in vitro de HCG na urina humana, que não é usada para a detecção de tumores trofoblásticos.
B.Detalhes do produto:
a.Espécime de teste: urina
b.Sensibilidade: 100%
c.Precisão: 99,24%
d.Especificidade: 96,88%
e.Tempo de leitura: 5-10 minutos
C. Materiais fornecidos:
Componentes: cartão de teste, canudo pequeno, copo para teste de urina e manual de instruções.
D. Vantagens:
a. Obtenção da certificação CE;
b.Alta sensibilidade para detectar a gravidez mais cedo;
c.Copos e conta-gotas de urina são usados com o cartão de teste, o que é conveniente e não suja as mãos;
d.Boa especificidade, resultados precisos e confiáveis;
e.Pacote compacto, fácil de transportar, o cartão reagente é leve e fácil de guardar.
f.O produto é fácil de operar, econômico e prático;
g.Amostragem conveniente, detecção rápida, resultados sem espera.
h.Os resultados são fáceis de ler rapidamente.
E. Qualificações do produto (até 2 de janeiro de 2023)
Certificação CE - Carta de Registro AEMPS |
Certificação CE - Prova de Registro AEMPS |
Certificação CE - Declaração de Conformidade CE |
Certificação CE - Certificado de Notificação EAR |
Certificado ISO 13485 |
Certificado ISO 9001 |
Certificado ISO 45001 |
Certificado ISO 14001 |
Certificado IPMS |