Kit descartável de esfregaço para amostragem de vírus

Certificado CE e FDA 510(k) | OEM e marca própria disponíveis

BIOTEKE  O kit descartável de amostragem de vírus foi projetado para coleta, preservação e transporte seguro, confiável e eficiente de amostras virais. Cada kit consiste em um tubo de meio de transporte viral (VTM) pré-cheio e um cotonete descartável estéril , garantindo a integridade da amostra para diagnósticos moleculares posteriores, como RT-PCR e testes de antígeno.

Fabricado sob um rigoroso sistema de gestão de qualidade, este produto é certificado pela CE para o mercado da UE e aprovado pela FDA 510(k) para o mercado dos EUA , tornando-o adequado para distribuição global através de canais B2B profissionais.

Visão geral do produto

O Kit Descartável de Amostragem de Vírus é amplamente utilizado para coletar amostras respiratórias e outras amostras virais de pacientes em ambientes clínicos e laboratoriais. A solução otimizada de preservação viral estabiliza efetivamente os ácidos nucleicos e antígenos virais durante o armazenamento e transporte, reduzindo o risco de degradação da amostra.

Este produto é ideal para:

• Laboratórios médicos

• Hospitais e clínicas

• Fabricantes de kits de diagnóstico

• Distribuidores e importadores de dispositivos médicos

• Instituições de saúde pública e pesquisa

Principais recursos e benefícios

• Solução de amostragem completa : tubo VTM pré-cheio com solução de preservação de vírus + cotonete descartável estéril

• Integridade da amostra garantida : mantém a estabilidade do RNA/DNA viral para resultados de diagnóstico precisos

• Certificado CE e aprovado pela FDA 510(k) : Atende aos requisitos regulatórios da UE e dos EUA

• Suporte OEM e de marca própria : Rotulagem, embalagem e instruções personalizadas disponíveis

• Fornecimento em massa para compradores B2B : capacidade de produção estável e preços competitivos no atacado

• Estéril e Seguro : Componentes embalados individualmente, esterilizados por EO ou gama

• Compatível com testes PCR e de antígeno : adequado para fluxos de trabalho de ensaios moleculares e imunoensaios

Especificações Técnicas

• Volume do tubo : 2ml / 3ml (personalizável)

• Meio de Transporte : Meio de Transporte Viral (VTM)

• Tipo de cotonete : Cotonete flocado de nylon

• Método de esterilização : EO/Gamma

• Prazo de validade : 24 meses

• Condições de armazenamento : 2–30°C

• Embalagem : Kit individual ou embalagem a granel disponível

Conformidade Regulatória

• UE : Marcação CE (acessório de diagnóstico in vitro)

• EUA : FDA 510(k) liberado

• Sistema de Qualidade : Fabricação com certificação ISO 13485

A documentação regulatória completa, incluindo IFU, Declaração de Conformidade e detalhes de autorização da FDA, está disponível mediante solicitação para clientes B2B qualificados.

Serviços OEM e de marca própria

Oferecemos soluções flexíveis de OEM e de marca própria, adaptadas às necessidades do seu mercado:

• Etiquetas de tubos personalizadas e design de caixas

• Personalização multilíngue das IFU

• Impressão de logotipo e integração de marca

• Otimização do formato da embalagem

• Suporte para registro de produtos em mercados locais

Aplicativos

• Amostragem de vírus respiratório

• Diagnóstico de doenças infecciosas

• Fluxos de trabalho de PCR e testes moleculares

• Coleta de amostras de teste rápido de antígeno

• Programas de pesquisa clínica e vigilância

Por que nos escolher

• Fabricante experiente de IVD e fornecedor global

• Qualidade estável e consistência lote a lote

• Prazo de produção rápido para pedidos em grandes quantidades

• Suporte profissional para distribuidores e importadores

• OEM de longo prazo e capacidade de parceria estratégica

Pedidos e consultas

Este produto é fornecido exclusivamente através de canais B2B.

Contate-nos hoje para solicitar:

• Preços de atacado

• Cotação OEM/marca própria

• Amostras para avaliação

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