LIMITAÇÕES DO TESTE

1. Os resultados dos testes deste kit são apenas para referência dos médicos e não devem ser usados ​​como única base para diagnóstico clínico e tratamento.O manejo clínico dos pacientes deve ser considerado no contexto de seus sintomas/sinais, histórico médico, outros exames laboratoriais e resposta ao tratamento.

2. A coleta e o processamento de amostras têm maior impacto na detecção de patógenos, e um resultado de teste negativo não exclui a possibilidade de uma infecção viral.

3. Devido às limitações metodológicas do teste baseado em antígeno, a sensibilidade analítica do método imunocromatográfico é geralmente inferior à do teste baseado em ácido nucleico.Portanto, o fornecedor do teste deve prestar mais atenção aos resultados negativos e fazer um julgamento abrangente com base em outros resultados de testes.Sugere-se que os resultados negativos em pacientes suspeitos sejam verificados por teste de ácido nucleico ou identificação de cultura viral.

4. Quando o resultado do kit de teste for positivo, recomenda-se combinar os resultados de outros métodos (como PCR e tomografia computadorizada) para confirmação adicional e consultar instituições locais de prevenção de saúde pública para tratamento.

5. Análise da probabilidade de resultados falso-negativos.

(i) Coleta, transporte e processamento inadequados da amostra e títulos virais baixos na amostra podem levar a resultados falsos negativos.

(ii) O tipo de amostra ideal e o tempo de amostragem ideal após a infecção (título viral máximo) não foram validados, portanto, múltiplas amostragens em vários locais no mesmo paciente podem evitar falsos negativos.