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Neisseria Gonorrhoeae Antígeno Rapid Test Kit (ensaio imunocromatográfico)

USO PRETENDIDO: O kit de teste rápido de antígeno de Neisseria gonorrhoeae é adequado para a detecção qualitativa in vitro do antígeno de Neisseria gonorrhoeae em amostras de esfregaço uretral masculino e amostras de esfregaço cervical feminino para o diagnóstico auxiliar de infecção gonocócica.
Status de disponibilidade:
Quantidade:
  • ICA2220

  • BioTeke



A. Uso pretendido:
O kit de teste rápido do antígeno Neisseria gonorrhoeae é adequado para a detecção qualitativa in vitro do antígeno Neisseria gonorrhoeae em amostras de esfregaços uretrais masculinos e amostras de esfregaços cervicais femininos para o diagnóstico auxiliar de infecção gonocócica. Este kit destina-se a ser utilizado por pessoal de laboratório clínico qualificado e treinado, especificamente instruído e treinado nas técnicas de procedimentos de diagnóstico in vitro.

B. Detalhes do produto:
um. Espécime de teste: esfregaço vaginal/esfregaço uretral
b. Sensibilidade: 95,79%
c. Precisão: 97,97%
d. Especificidade: 99,50%
e. Tempo de leitura: 15-20 minutos


C. Materiais fornecidos:
Componentes: Cartão de teste, Tampão de extração A, Tampão de extração B, Tubo de extração de amostra, Saco de resíduos.


kit de teste rápido de gonorreia

Kit de teste rápido de Neisseria Gonorrhoeae

kit de teste de antígeno de gonorreia

Componentes do cassete de teste



D. Vantagens:
um. A amostragem é conveniente e higiénica, despedindo-se dos testes tradicionais de urina e não se limitando aos cenários de utilização;
b. Maior sensibilidade, a gravidez pode ser detectada já 4 dias antes do próximo período fisiológico;
c. Os resultados são claros e fáceis de entender, com um tempo de detecção curto, e um resultado positivo pode ser detectado logo em 20
segundos;
d.Alta precisão dos resultados.


E.Procedimento de teste

1. Coloque o tubo no suporte da caixa do kit.  

2. Adicione todo o tampão de extração A verticalmente ao tubo de extração de amostra e insira imediatamente o esfregaço após a amostragem, aperte a parte das vilosidades do esfregaço no tubo através da parede externa do tubo com o dedo 15 vezes para dissolver o antígeno potencial na solução do cotonete, tanto quanto possível, deixe repousar por 2 minutos.  

3. Após a amostra ter permanecido em repouso por 2 minutos, adicione todo o tampão de extração B verticalmente ao tubo de extração da amostra, aperte e agite o swab 15 vezes e, em seguida, remova e descarte o swab.  

4. Cubra a tampa do conta-gotas no tubo de extração de amostra.  

5. Remova o cartão de teste abrindo a embalagem de papel alumínio do entalhe e coloque-o na horizontal.  

6. Adicione aproximadamente 80uL(3 gotas) da amostra tratada no poço de amostra do cartão de teste.  

7. Leia os resultados cromogênicos na zona de detecção entre 15 e 20 minutos para garantir o desempenho adequado do teste.


F. Qualificações do produto (até 1º de novembro de 2023)

um. Certificação CE - Carta de Registro AEMPS

b.Certificação CE - Prova de Registro AEMPS
c. Certificação CE - Declaração de Conformidade CE
d. Certificação CE - Certificado de Notificação EAR
e. Certificado ISO 13485
f.   Certificado ISO 9001
g.   Certificado ISO 45001
h.   Certificado ISO 14001

eu.    Certificado IMPS


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