Agora certificado pela UE IVDR!

Anúncio de Parabéns

Temos o orgulho de anunciar: O kit de teste de gravidez de saliva da BioTeke agora é oficialmente certificado pelo IVDR da UE para autoteste (CE 3018). Após uma avaliação clínica rigorosa, testes de reatividade cruzada e uma avaliação de conformidade minuciosa ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/746, o nosso Kit de Teste de Gravidez com Saliva recebeu o seu certificado de autoteste IVDR da UE — emitido pelo Organismo Notificado CE 3018. Isto é mais do que um marco regulamentar. É a confirmação de que o mercado de testes de gravidez está passando por uma verdadeira mudança de formato – e a BioTeke está pronta para enfrentar esse momento.

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POR QUE ISSO É IMPORTANTE PARA PARCEIROS B2B

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✅ Total conformidade com o IVDR — coloque no mercado da UE com total confiança

✅ Pacote de documentação incluído: Declaração de conformidade, registro EUDAMED UDI, IFU multilíngue

✅ Disponibilidade imediata: formatos de autoteste OTC

✅ Direitos de distribuição ainda abertos para parceiros

✅ Desempenho clínico: Excelente desempenho para detecção de hCG na saliva

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O QUE FAZ O TESTE DE GRAVIDEZ BIOTEKE DE SALIVA DIFERENTE

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O kit de teste de gravidez de saliva BioTeke detecta hCG diretamente de uma amostra de saliva. Não é necessária urina. Não é necessário banheiro. Ele realmente realizou a detecção a qualquer hora e em qualquer lugar. Resultados em 5 a 10 minutos.

Higiênico. Digno. Clinicamente preciso.

Acreditamos que todas as mulheres merecem uma experiência de teste que respeite a sua privacidade e dignidade — e acreditamos que os distribuidores, importadores e cadeias de farmácias merecem um produto que se destaque nas prateleiras e gere uma procura genuína do consumidor.

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JUNTE-SE A NÓS COMO PARCEIRO ESTRATÉGICO

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Se você é um importador de IVD, atacadista de produtos farmacêuticos, rede de farmácias ou distribuidor clínico, gostaríamos de falar com você.

▲ Envie-nos uma mensagem ou solicite um kit de amostra: Entre em contato com a equipe da BioTeke

▲ Documentação regulatória completa disponível mediante solicitação: www.bioteke.cn