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POR QUE ESCOLHER BIOTEKE
Criado para parceiros que precisam de mais do que um fabricante
Quatro caminhos para levar suas marcas de diagnóstico ao mercado
  • Marca Própria OEM
    Produtos BioTeke validados, renomeados e embalados sob seu rótulo. O caminho mais rápido para o mercado com risco mínimo de desenvolvimento.

    Produtos básicos aprovados pela regulamentação
    Caixa personalizada, bolsa e design IFU
    Suporte para transferência de marcação CE
     Baixo MOQ por SKU
  • Formulação Personalizada
    Ajuste limites de sensibilidade, tipos de amostras ou analitos alvo para atender aos requisitos específicos da região ou integrações de sistemas de leitores proprietários.

    Otimização de limite por mercado
    Tipo de amostra (saliva, urina, sangue, etc.)
    Formatos de liofilização e reagentes líquidos
    Design de tira compatível com leitor
  • Co-desenvolvimento
    Programas conjuntos de desenvolvimento de PI para novos biomarcadores ou novas plataformas de diagnóstico. Para parceiros com conhecimento clínico que buscam uma contrapartida em manufatura e P&D.

    Cronogramas de projetos baseados em marcos
    Acordos de IP compartilhados ou licenciados
    Estratégia regulatória conjunta
    ​​​​​​​ Apoio ao projeto de validação clínica
  • Parceria de Distribuição
    Torne-se um distribuidor regional autorizado da linha de produtos da marca ou OEM da BioTeke. Direitos territoriais com compromissos de apoio comercial definidos.

    Opções de exclusividade territorial
    Co-marketing e suporte de treinamento
    Ferramentas de previsão e planejamento de demanda
    ​​​​​​​ Gerente de conta dedicado
Vários SKUs em categorias de diagnóstico
Testes respiratórios rápidos de antígeno
Testes rápidos de fertilidade
Kits de diagnóstico molecular (PCR / qPCR)​​​​​​​
Suprimentos de laboratório
GARANTIA DE QUALIDADE
QUALIFICAÇÕES
Nossos sistemas de fabricação e qualidade são auditados anualmente de acordo com padrões internacionais, dando a cada parceiro OEM acesso a uma estrutura de conformidade que levaria anos para ser construída de forma independente.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Sistema de gestão de qualidade de dispositivos médicos
  • Marcação CE-IVD

    Autorização de mercado da União Europeia
  • Instalação registrada pela FDA
    510(k) produtos liberados
    disponíveis
  • Produção certificada por GMP

    Fabricação verificada de salas limpas
Construído para Confiar

HISTÓRIAS DE SUCESSO DE PARCEIROS
União Europeia · Parceiro de distribuição
Uma empresa europeia de suprimentos médicos queria diferenciar sua linha de produtos com um teste respiratório multipatógeno. A BioTeke entregou um kit 5 em 1 (COVID/Gripe A/B/RSV/ADV) com marcação CE-IVD em 4 semanas, permitindo ao parceiro atender à demanda de gripe no início da temporada.

Mais de 2 milhões
UNIDADES
4 semanas
ENTREGA
CE-IVD
STATUS REGULATÓRIO
3 anos
PRAZO DE PARCERIA
Estados Unidos · Parceiro OEM/ODM
Um laboratório de marca de rede exigia kits qPCR de HPV, ITU e DSTs liofilizados com embalagem de marca própria. A equipe da BioTeke concluiu a formulação, validação de estabilidade e documentação de conformidade em 12 semanas.

4
SKUS
12 semanas
CICLO OEM
500 mil
VOLUME ANUAL
30 DIAS
ESTABILIDADE TR
CONTATO

Vamos construir sua parceria de diagnóstico​​​​​​​
Todas as informações compartilhadas são protegidas por um NDA padrão.
SEJA SOCIAL
TELEFONE
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, cidade de Wuxi 214000, China
OPENING HOURS
dia útil das 9h às 17h
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
direito autoral BioTeke Corporation (Wuxi) Co., Ltd | 苏 icp 备 18042459 号 -1