Helicobacter Pylori Rapid Antigen Test Kit

Kit de teste rápido de antígeno Helicobacter Pylori

Uso pretendido

      Este produto foi desenvolvido para a detecção qualitativa in vitro do antígeno Helicobacter pylori (HP) em amostras fecais humanas.

Cenários Aplicáveis

• Clínicas comunitárias de saúde e cuidados primários.

• Centro de exames de saúde.

• Farmácia e autoteste domiciliar.

• Triagem de doenças do trato digestivo.

• Exame pré-operatório.

Materiais fornecidos

Vantagens do produto.

1. Não invasivo: Em comparação com a gastroscopia, os kits de teste de antígeno detectam antígenos nas fezes ou no hálito, sem procedimentos invasivos, e são mais aceitáveis ​​para os pacientes.

2. Conveniente e rápido: Os kits de teste geralmente são simples de operar e fáceis de usar. Você pode colher amostras em casa ou testá-las rapidamente em clínicas, o que reduz o tempo de espera.

3. Maior sensibilidade e especificidade: Os kits modernos de teste de antígeno têm alta sensibilidade e especificidade, que podem detectar com precisão a infecção por Helicobacter pylori e reduzir resultados falsos positivos e falsos negativos. (Veja o anexo para resultados de testes de produtos)

4. Baixo custo: Comparado com a gastroscopia e outros métodos, o teste de antígeno tem custo relativamente baixo, é econômico e adequado para triagem e monitoramento em larga escala.

5. Aplicável a todos os tipos de pessoas: Os métodos de detecção de antígenos são adequados para crianças, idosos e outras pessoas que não são adequadas para exames invasivos.

6. Pode ser usado para avaliação de eficácia: Durante o tratamento da infecção por Helicobacter pylori, o teste de antígeno pode ser usado para avaliar o efeito do tratamento e monitorar a recorrência.

7. Alta segurança: Por não envolver operações invasivas, evita os riscos que podem ser causados ​​pela gastroscopia, como sangramento e infecção.

Necessidade de testes HP

• Estreita associação entre Helicobacter pylori e doenças gastrointestinais

1. Gastrite crônica

2. Úlcera péptica (úlcera gástrica e úlcera duodenal)

3. Câncer gástrico

4. Linfoma do tecido linfóide associado à mucosa gástrica (MALT)

• Alta incidência e natureza oculta da infecção por Helicobacter pylori

1. Alta taxa de infecção

2. Portadores assintomáticos

• Orientar o tratamento clínico e avaliar os efeitos do tratamento

1. Orientação do tratamento clínico

2. Avaliação após tratamento

• Reduza o risco de complicações e câncer

Processo de teste

REQUISITOS DE AMOSTRA

1. Amostras fecais frescas.  

Podem ser utilizadas amostras fecais formadas ou não formadas de diferentes tipos, e os requisitos de coleta são os mesmos se não houver exigência de horário de coleta. As amostras devem ser coletadas sem misturar água e urina, desinfetantes e esgoto.  

2. Armazenamento de amostras

As amostras de fezes devem ser armazenadas em recipientes limpos e secos, livres de conservantes e detergentes, por um período não superior a 4 horas à temperatura ambiente e não superior a 48 horas entre 2°C e 8°C. As amostras refrigeradas precisam ser trazidas de volta à temperatura ambiente antes do teste.

Interpretação dos Resultados.

【Positivo】Tanto 'C' quanto 'T' mostram linhas vermelhas. As linhas em “T” podem ser escuras ou claras, ambas indicam resultados positivos. 2/33/3  

【Negativo】A linha vermelha apresenta-se em 'C', nenhuma linha em 'T'.  

【Inválido】Nenhuma linha vermelha está presente em 'C', independentemente de a linha estar presente em 'T', o resultado é inválido e você deve testar novamente com um novo cartão de teste.

Precauções.  

1. Este reagente destina-se apenas a utilização em diagnóstico in vitro.  

2. Este reagente destina-se à detecção do antigénio H. pylori apenas em amostras fecais humanas e fornece um resultado analítico preliminar.  

3. O reagente pode ser armazenado em temperatura ambiente, cuidado com a umidade. Os reagentes armazenados a baixas temperaturas devem ser equilibrados à temperatura ambiente antes da utilização.  

4. O grau de coloração da linha de teste não está necessariamente correlacionado com o título da substância de teste na amostra. Amostras clínicas, resíduos laboratoriais, artigos descartáveis ​​e outros materiais contatados durante o teste devem ser tratados como potencialmente infecciosos.  

5. Este é um produto descartável.

Comparação de diferentes métodos de detecção do Helicobacter Pylori.

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