Kit de teste rápido AFP (ensaio imunocromatográfico)

SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL

A. Uso pretendido

Os kits de teste rápido AFP são usados ​​para detectar alfa fetoproteína (AFP) em amostras humanas, clinicamente  é usado principalmente para diagnóstico auxiliar, efeito terapêutico e observação do prognóstico do câncer primário de fígado.  

B. Princípio de Detecção

• A alfa fetoproteína (AFP) é uma glicoproteína pertencente à albumina  família, sintetizada principalmente por células hepáticas fetais e saco vitelino.  

• A AFP tem um  alta concentração na circulação sanguínea fetal, que diminui após  aniversário. De 2 a 3 meses após o nascimento, a AFP é basicamente substituída por  albumina e é difícil de detectar no sangue, por isso seu conteúdo é  extremamente baixo no sangue adulto.  

• AFP tem muitas funções fisiológicas importantes  funções, como função de transporte, regulação bidirecional  funcionar como um fator regulador do crescimento, supressão imunológica e T  apoptose induzida por linfócitos. AFP está relacionada à ocorrência e  desenvolvimento de câncer de fígado e vários tumores, e pode apresentar alta  concentrações em vários tumores.

Este kit é um kit imunocromatográfico que utiliza um anticorpo duplo  método sanduíche para detectar AFP em amostras de sangue humano.

C. Significado clínico

1. Detecção de conteúdo de AFP no sangue adulto: conteúdo de AFP em 60% ~ 70%  pacientes com câncer primário de fígado aumenta, além disso, o conteúdo de AFP  em pacientes com câncer testicular, tumor ovariano, teratoma maligno,  câncer de pâncreas, câncer gástrico, câncer intestinal, câncer de pulmão e  outros pacientes também aumentarão.  

2. Detecção de níveis de AFP no sangue infantil: os níveis de AFP aumentam em  câncer de fígado, hepatoblastoma, teratoblastoma gonadal, hepatite e  outras condições.  

3. Pacientes com doenças hepáticas benignas, como agudas e crônicas  hepatite e cirrose também apresentam graus variados de níveis sanguíneos elevados  níveis de AFP, mas a maioria deles está abaixo de 1000ng/mL, o que está relacionado  o grau de necrose e regeneração das células hepáticas.  

4. Geralmente, o aumento no conteúdo de AFP na doença hepática benigna é  transitório e geralmente dura de 2 a 3 semanas. Tumores malignos, no  por outro lado, continue a subir. Portanto, a observação dinâmica do soro  Os níveis de AFP podem distinguir entre fígado benigno e maligno  doenças, bem como diagnóstico precoce de câncer de fígado.  

5. Fisiologicamente, a AFP é secretada pelo fígado recém-nascido e imaturo  células. As células hepáticas fetais não estão totalmente desenvolvidas (diferenciadas) e  secretam uma grande quantidade de alfa fetoproteína, que pode entrar no  sangue materno através do sangue do cordão umbilical. Portanto, grávida  as mulheres terão teste positivo para alfa fetoproteína durante a gravidez. Na prática clínica, a AFP é usada principalmente como marcador sanguíneo para  câncer de fígado, para o diagnóstico e monitoramento da eficácia do fígado primário  Câncer.

D. Componentes do pacote

(1 Teste/Kit)

Amostra:  Soro/Plasma/Sangue Total

Consulte o Manual do Usuário para o processo de teste.

Observação:

1. Antes de testar, leia atentamente estas instruções de uso. Somente seguindo todas as instruções corretamente o teste pode ser confiável.  

2. Certifique-se de que o carregamento da amostra seja apropriado, pois os resultados do carregamento excessivo ou insuficiente da amostra podem não ser confiáveis.  

3. Os resultados dos testes deste kit de reagentes servem apenas para referência clínica. Os médicos devem fazer um diagnóstico final combinando vários resultados de testes e sintomas clínicos.  

4. O resultado pode sofrer interferência de HAAA (anticorpo humano anti-animal), anticorpo heterófilo, anticorpo autoanalítico, fator reumatóide e outras proteínas, como proteínas de ligação a hormônios no sangue do paciente.

E.  Condições de armazenamento e prazo de validade

1.  Condição de armazenamento: Um local seco e escuro a 2-30 ℃.

2. Prazo de validade: 2 anos e não deve ser congelado.  

3. O reagente deve ser usado como  o mais rápido possível, dentro de 1 hora após a abertura do saco de papel alumínio.

Quando a temperatura ambiente estiver acima de 30 ℃ ou a umidade for alta,  recomenda-se usar o reagente o mais rápido possível.

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