Aviso caloroso: este produto não está disponível para o mercado dos EUA！
Além disso, procuramos agentes globais que contribuam conjuntamente para o desenvolvimento da saúde humana.Ansioso para cooperar com você!
a.Uso pretendido do produto.
Este produto foi projetado para a detecção qualitativa in vitro do antígeno Helicobacter pylori em amostras fecais humanas. Helicobacter pylori (Hp), originalmente denominado Campylobacter pylori, é uma bactéria gram-negativa, em forma de arco ou S, com 1-2 minúsculos curvas e 4-6 flagelos unipolares ou bipolares com bainhas, é uma bactéria microaeróbica e é a mais ativa na reprodução em um pH de 6-8. Após atingir a mucosa gástrica pela boca, o H.pylori se instala e infecta a mucosa gástrica , levando à gastrite superficial crônica em algumas semanas ou meses, e depois evolui para úlceras duodenais, úlceras gástricas, linfomas gástricos linfoproliferativos e gastrite atrófica crônica em alguns anos ou décadas, que é o fator de maior risco para câncer gástrico. de infecção está relacionada às condições locais de saúde pública. Nos países desenvolvidos, a taxa de infecção é de 20% ~ 40%, e na China, a taxa de infecção é de 21% ~ 93%, 50% em áreas urbanas e 68,8% em áreas suburbanas, e a taxa de infecção da equipe de gastroscopia é de 82,4%, significativamente superior à de outros profissionais de saúde (66,4%).Os principais canais infecciosos e modos de transmissão do Hp são as vias oral-oral e fecal-oral. agregação familiar de infecções por Helicobacter pylori (HP), e filhos de pais positivos para anticorpos HP têm uma taxa de positividade mais alta do que aqueles cujos pais são negativos. cultura, testes patológicos, diversas técnicas de amplificação de ácidos nucleicos, teste respiratório de ureia, detecção de antígeno fecal e testes sorológicos (por exemplo, imunoensaio enzimático e método padrão ouro).
b.Nosso kit de teste de antígeno Helicobacter pylori tem as seguintes vantagens.
1. Não invasivo: Em comparação com a gastroscopia, os kits de teste de antígeno detectam antígenos nas fezes ou na respiração, sem procedimentos invasivos, e são mais aceitáveis para os pacientes.
2. Conveniente e rápido: Os kits de teste geralmente são simples de operar e fáceis de usar.Você pode colher amostras em casa ou testá-las rapidamente em clínicas, o que reduz o tempo de espera.
3. Maior sensibilidade e especificidade: Os modernos kits de teste de antígeno têm alta sensibilidade e especificidade, que podem detectar com precisão a infecção por Helicobacter pylori e reduzir resultados falsos positivos e falsos negativos.(Veja o anexo para resultados de testes de produtos)
4. Baixo custo: Comparado com a gastroscopia e outros métodos, o teste de antígeno tem custo relativamente baixo, é econômico e adequado para triagem e monitoramento em larga escala.
5. Aplicável a todos os tipos de pessoas: Os métodos de detecção de antígenos são adequados para crianças, idosos e outras pessoas que não são adequadas para exames invasivos.
6. Pode ser usado para avaliação de eficácia: Durante o tratamento da infecção por Helicobacter pylori, o teste de antígeno pode ser usado para avaliar o efeito do tratamento e monitorar a recorrência.
7. Alta segurança: Por não envolver operações invasivas, evita os riscos que podem ser causados pela gastroscopia, como sangramento e infecção.
Em resumo, o kit de detecção do antígeno Helicobacter pylori apresenta as vantagens de não invasividade, conveniência, alta sensibilidade e especificidade, baixo custo, ampla aplicabilidade e alta segurança.É uma ferramenta eficaz para detectar a infecção por Helicobacter pylori.
c.Processo de teste.
REQUISITOS DE AMOSTRA
1. Amostras fecais frescas.Podem ser utilizadas amostras fecais formadas ou não formadas de diferentes tipos, e os requisitos de coleta são os mesmos se não houver exigência do momento da coleta.As amostras devem ser coletadas sem misturar água e urina, desinfetantes e esgoto.
2. Armazenamento das amostras: As amostras de fezes devem ser armazenadas em recipientes limpos e secos, isentos de conservantes e detergentes, durante um período não superior a 4 horas à temperatura ambiente e não superior a 48 horas entre 2°C e 8°C.As amostras refrigeradas precisam ser trazidas de volta à temperatura ambiente antes do teste.
d.Interpretação dos resultados.
【Positivo】Tanto 'C' quanto 'T' mostram linhas vermelhas.As linhas em “T” podem ser escuras ou claras, ambas indicam resultados positivos.2/33/3
【Negativo】Linha vermelha presente em 'C', nenhuma linha em 'T'.
【Inválido】Nenhuma linha vermelha presente em 'C', independentemente de a linha estar presente em 'T', o resultado é inválido e você deve testar novamente com um novo cartão de teste.
e.Precauções.
1. Este reagente destina-se apenas a utilização em diagnóstico in vitro.
2. Este reagente destina-se à detecção do antigénio H. pylori apenas em amostras fecais humanas e fornece um resultado analítico preliminar.
3. O reagente pode ser armazenado em temperatura ambiente, cuidado com a umidade.Os reagentes armazenados a baixas temperaturas devem ser equilibrados à temperatura ambiente antes da utilização.
4. O grau de coloração da linha de teste não está necessariamente correlacionado com o título da substância de teste na amostra.Amostras clínicas, resíduos laboratoriais, artigos descartáveis e outros materiais contatados durante o teste devem ser tratados como potencialmente infecciosos.
5. Este é um produto descartável.
f.Sobre a Bioteke Corporation
A Bioteke Corporation, fundada em 2005, está comprometida com a pesquisa e o desenvolvimento de instrumentos e kits de diagnóstico para ciências biológicas.Seus produtos abrangem pesquisas científicas, clínicas e diagnósticas.Estabeleceu bases de P&D em Pequim e Wuxi, e fábricas em Wuxi, Jiangyin e Taizhou, cobrindo uma área de mais de 50.000 metros quadrados.
Atualmente, temos mais de 30 tecnologias patenteadas e ganhamos muitas vezes certificados honorários emitidos pelos governos nacionais e locais;também temos certificados ISO13485: 2006, alguns produtos possuem certificados de registro IVDD e todos os produtos podem fornecer certificados CE e relatórios de teste de terceiros.
Nossos clientes estão em todo o mundo e nossos produtos são cada vez mais elogiados por amigos em todo o mundo.Sempre nos concentramos em oferecer aos clientes produtos de alta qualidade e baixo preço e, ao mesmo tempo, nos preocupamos mais com a vida.
Damos as boas-vindas a amigos de todo o mundo para trabalharem connosco no desenvolvimento da causa da saúde humana.
Telefone: 008651068501244.