Aviso: Este produto não está disponível para o mercado dos EUA.
A. Uso pretendido:
Este produto utiliza tecnologia de imunocromatografia em sanduíche de anticorpo duplo para obter detecção qualitativa in vitro de HCG na urina humana, que não é usada para a detecção de tumores trofoblásticos.
B.Detalhes do produto:
a.Espécime de teste: urina
b.Sensibilidade: 100%
c.Precisão: 99,24%
d.Especificidade: 96,88%
e.Tempo de leitura: 5-10 minutos
C. Materiais fornecidos:
Componentes: cartão de teste, canudo pequeno, copo para teste de urina e manual de instruções.
D. Vantagens:
a. Obtenção da certificação CE;
b.Alta sensibilidade para detectar a gravidez mais cedo;
c.Copos e conta-gotas de urina são usados com o cartão de teste, o que é conveniente e não suja as mãos;
d.Boa especificidade, resultados precisos e confiáveis;
e.Pacote compacto, fácil de transportar, o cartão reagente é leve e fácil de guardar.
f.O produto é fácil de operar, econômico e prático;
g.Amostragem conveniente, detecção rápida, resultados sem espera.
h.Os resultados são fáceis de ler rapidamente.
E. Qualificações do produto (até 2 de janeiro de 2023)
| Certificação CE - Carta de Registro AEMPS |
| Certificação CE - Prova de Registro AEMPS |
| Certificação CE - Declaração de Conformidade CE |
| Certificação CE - Certificado de Notificação EAR |
| Certificado ISO 13485 |
| Certificado ISO 9001 |
| Certificado ISO 45001 |
| Certificado ISO 14001 |
| Certificado IPMS |
Imunoensaio Testes rápidos respiratórios Testes de fertilidade Testes rápidos de DSTs Testes rápidos gastrointestinais Doenças infecciosas testes rápidos Marcadores de tumores testes rápidos DOA Testes rápidos Diagnóstico molecular Kits de PCR Kit de extração de DNA Kit de extração de RNA Equipamentos de laboratório Suprimentos Testes rápidos veterinários