Novamente！ O kit de amostragem de vírus descartável estéril da Bioteke foi aprovado no FDA dos EUA 510K

Recentemente, o kit de amostragem de vírus descartável estéril da Bioteke foi aprovado no registro US FDA 510K com seu excelente desempenho de preservação e alta sensibilidade de detecção de vírus.

Depois de obter a certificação CE da UE, registro MHRA do Reino Unido, MDEL do Canadá, certificação do Brasil, certificação da Arábia Saudita, certificação da Austrália, certificação do Canadá, certificação italiana, certificação da Indonésia e outros 15 países e certificação regional, o produto tem de novo passou no US FDA 510K esta certificação de autoridade internacional.

Amostragem de vírus descartável conjunto é adequado para a coleta e transferência de amostras clínicas de coronavírus, gripe, gripe aviária, febre aftosa, sarampo e outras amostras de vírus. As amostras geralmente são coletadas na cavidade oral, garganta e nasofaringe. Os swabs são processados ​​de forma diferente, utilizados em diferentes áreas de transporte e podem ser utilizados em diferentes cenários com componentes de coleta e transporte para diferentes tipos de amostras.

Em toda a montagem de amostragem, o efeito de preservação da solução de preservação na amostra é um indicador importante para testar o desempenho do produto, e a temperatura e o tempo de preservação se tornarão os fatores que afetam o efeito de preservação.

Para compreender claramente o efeito de preservação do tubo de preservação, testamos uma variedade de tubos de preservação de diferentes marcas, sob condições de armazenamento à temperatura ambiente e diferentes dias de armazenamento (o primeiro dia, o terceiro dia, o sétimo dia), o sensibilidade de detecção de ácido nucleico do coronavírus, o resultado é o seguinte:

1.Após 7 dias de temperatura ambiente, o efeito de preservação de diferentes marcas de tubos de armazenamento da série de líquido de armazenamento inativado (ITM) foi comparado

2.Após 7 dias de temperatura ambiente, o efeito de preservação da série VTM foi comparado

3.Após 7 dias de rtemperatura ambiente, o efeito de preservação da série UTMé foi comparado

Os resultados mostram que o valor Ct do BioteKit de amostragem de vírus descartável estéril ke é inferior ao valor Ct de outro tubos de preservação de marca comum no mercado enquanto a sensibilidade de detecção é maior.Quer dizer, a diferença no valor Ct dentro de 1-7 dias é menor enquanto e o efeito de preservação é mais estável.