Número Browse:122 Autor:Bioteke Corporation Publicar Time: 2026-02-09 Origem:Bioteke
O kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV da BIOTEKE é uma solução 6 em 1 no local de atendimento projetada para detectar seis vírus respiratórios comuns em um único cotonete. Fornecendo resultados confiáveis e fáceis de ler em 10 a 20 minutos , este teste rápido de antígeno multiplex foi desenvolvido para clínicas, farmácias, hospitais e distribuidores que precisam de triagem mais rápida, inventário mais simples e documentação regulatória clara.
O que detecta: Detecção simultânea de antígeno viral para SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório (RSV), Adenovírus (ADV) e Metapneumovírus Humano (HMPV).
Tempo para obter o resultado: Normalmente 10–20 minutos no local de atendimento.
Tipos de amostras: esfregaço nasal, esfregaço faríngeo dependendo das instruções do fabricante.
Usuários típicos: clínicas de atenção primária, pronto-socorros, serviços de saúde ocupacional, farmácias e distribuidores de dispositivos médicos.
Triagem mais rápida de pacientes: resultados imediatos permitem que os médicos isolem, tratem ou encaminhem sem esperar pela PCR laboratorial.
Eficiência operacional: Um cotonete, um cassete, um fluxo de trabalho — menos treinamento e menos erros de manuseio.
Simplicidade de estoque: um produto cobre diversas necessidades de diagnóstico, reduzindo o esforço de armazenamento e aquisição.
Prontidão regulatória: Marcação CE e fabricado sob sistemas de qualidade ISO; documentação disponível para licitações e inscrições.
Opções de OEM e de marca própria: embalagem flexível, MOQ e marca para distribuidores.
Cuidados primários e cuidados urgentes: Triagem rápida e aconselhamento imediato ao paciente.
Hospitais e departamentos de emergência: Suporte rápido à decisão para isolamento e alocação de leitos.
Clínicas farmacêuticas e saúde ocupacional: Triagem no local para funcionários ou clientes sintomáticos.
Atacado e distribuição: solução completa para revendedores que atendem clínicas e lares de idosos.
Saúde pública e resposta a surtos: Triagem eficiente durante surtos respiratórios localizados onde a detecção multiplex é vantajosa.
| Alvo | SARS-CoV-2 | Influenza a | Influenza b | Vírus sincicial respiratório | Adenovírus | Metapneumovírus Humano |
| Sensibilidade | 96,47% | 95,89% | 97,56% | 95,45% | 96,15% | 96,92% |
| Especificidade | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Taxa total de coincidência | 99,46% | 99,46% | 99,64% | 99,46% | 99,46% | 99,64% |
*Todas as referências positivas são positivas para os patógenos correspondentes, o que é consistente com os resultados conhecidos da referência. Todas as referências negativas são negativas para o patógeno correspondente.
* A largura da tira de membrana do kit não é inferior a 2,5 mm e a velocidade de migração do líquido não é inferior a 10 mm/min.
*Para obter ficha técnica detalhada do estudo clínico, consulte as instruções do usuário.
| Especificação de Atributo | (exemplo) |
|---|---|
| Método | Ensaio imunocromatográfico |
| Hora de resultar | 10–20 minutos |
| Tipo de amostra | Swab nasal e ofaríngeo |
| Patógenos | SARS-CoV-2, Gripe A, Gripe B, RSV, ADV, HMPV |
| Condição de armazenamento | 2-30°C |
| Vida de validade | 24 meses |
| Embalagem | 1/20 testes por caixa (configurável) |
| Certificações | DIV-CE; Fabricado em ISO |
| OEM | Opções de marca própria/OEM disponíveis |
Este kit de teste rápido de antígeno multiplex foi projetado para detectar simultaneamente seis vírus respiratórios comuns : SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovírus (ADV) e Metapneumovírus Humano (HMPV) a partir de uma única amostra de paciente.
Os resultados normalmente ficam disponíveis em 10 a 20 minutos , tornando o teste ideal para uso no local de atendimento em clínicas, farmácias, departamentos de emergência e ambientes de triagem.
A maioria dos kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV suporta esfregaços nasais ou nasofaríngeos . Siga sempre as instruções do fabricante relativamente aos tipos de amostras e métodos de colheita aprovados.
Sim. O teste foi projetado para uso profissional , oferecendo resultados rápidos, operação simples e requisitos mínimos de equipamento. É amplamente utilizado em clínicas, centros de atendimento de urgência, farmácias e serviços de saúde ocupacional.
Os kits de alta qualidade normalmente possuem a marca CE para IVD e são fabricados sob sistemas de qualidade certificados pela ISO . Os compradores devem sempre confirmar o status regulatório e os requisitos de registro locais antes de comprar ou distribuir o produto.
Baixe as IFU e a folha de especificações (PDF)
Entre em contato com BIOTEKE Vendas para suporte de registro e detalhes de MOQ.