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Kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV

Número Browse:122     Autor:Bioteke Corporation     Publicar Time: 2026-02-09      Origem:Bioteke

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Kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV

Kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV

BIOTEKE Novo teste 6 em 1 para diagnóstico respiratório rápido e confiável


O kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV da BIOTEKE é uma solução 6 em 1 no local de atendimento projetada para detectar seis vírus respiratórios comuns em um único cotonete. Fornecendo resultados confiáveis ​​e fáceis de ler em 10 a 20 minutos , este teste rápido de antígeno multiplex foi desenvolvido para clínicas, farmácias, hospitais e distribuidores que precisam de triagem mais rápida, inventário mais simples e documentação regulatória clara.


Quadro de avisos – resumo de fatos rápidos

  • O que detecta: Detecção simultânea de antígeno viral para SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório (RSV), Adenovírus (ADV) e Metapneumovírus Humano (HMPV).

  • Tempo para obter o resultado: Normalmente 10–20 minutos no local de atendimento.

  • Tipos de amostras: esfregaço nasal, esfregaço faríngeo dependendo das instruções do fabricante.

  • Usuários típicos: clínicas de atenção primária, pronto-socorros, serviços de saúde ocupacional, farmácias e distribuidores de dispositivos médicos.



Principais benefícios para equipes clínicas e distribuidores

  • Triagem mais rápida de pacientes: resultados imediatos permitem que os médicos isolem, tratem ou encaminhem sem esperar pela PCR laboratorial.

  • Eficiência operacional: Um cotonete, um cassete, um fluxo de trabalho — menos treinamento e menos erros de manuseio.

  • Simplicidade de estoque: um produto cobre diversas necessidades de diagnóstico, reduzindo o esforço de armazenamento e aquisição.

  • Prontidão regulatória: Marcação CE e fabricado sob sistemas de qualidade ISO; documentação disponível para licitações e inscrições.

  • Opções de OEM e de marca própria: embalagem flexível, MOQ e marca para distribuidores.



Casos de uso e mercados-alvo

  • Cuidados primários e cuidados urgentes: Triagem rápida e aconselhamento imediato ao paciente.

  • Hospitais e departamentos de emergência: Suporte rápido à decisão para isolamento e alocação de leitos.

  • Clínicas farmacêuticas e saúde ocupacional: Triagem no local para funcionários ou clientes sintomáticos.

  • Atacado e distribuição: solução completa para revendedores que atendem clínicas e lares de idosos.

  • Saúde pública e resposta a surtos: Triagem eficiente durante surtos respiratórios localizados onde a detecção multiplex é vantajosa.




Desempenho do teste rápido de antígeno 6 em 1

Alvo SARS-CoV-2 Influenza a Influenza b Vírus sincicial respiratório Adenovírus Metapneumovírus Humano
Sensibilidade 96,47% 95,89% 97,56% 95,45% 96,15% 96,92%
Especificidade 100% 100% 100% 100% 100% 100%
Taxa total de coincidência 99,46% 99,46% 99,64% 99,46% 99,46% 99,64%

*Todas as referências positivas são positivas para os patógenos correspondentes, o que é consistente com os resultados conhecidos da referência. Todas as referências negativas são negativas para o patógeno correspondente.

* A largura da tira de membrana do kit não é inferior a 2,5 mm e a velocidade de migração do líquido não é inferior a 10 mm/min.

*Para obter ficha técnica detalhada do estudo clínico, consulte as instruções do usuário.




Especificações


Especificação de Atributo (exemplo)
Método Ensaio imunocromatográfico
Hora de resultar 10–20 minutos
Tipo de amostra Swab nasal e ofaríngeo
Patógenos SARS-CoV-2, Gripe A, Gripe B, RSV, ADV, HMPV
Condição de armazenamento 2-30°C
Vida de validade 24 meses
Embalagem 1/20 testes por caixa (configurável)
Certificações DIV-CE; Fabricado em ISO
OEM Opções de marca própria/OEM disponíveis




Perguntas frequentes (FAQ)

1. O que o kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV detecta?

Este kit de teste rápido de antígeno multiplex foi projetado para detectar simultaneamente seis vírus respiratórios comuns : SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovírus (ADV) e Metapneumovírus Humano (HMPV) a partir de uma única amostra de paciente.



2. Quanto tempo leva para obter resultados?

Os resultados normalmente ficam disponíveis em 10 a 20 minutos , tornando o teste ideal para uso no local de atendimento em clínicas, farmácias, departamentos de emergência e ambientes de triagem.


3. Quais tipos de amostra são suportados?

A maioria dos kits de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2/Gripe A/Gripe B/RSV/ADV/HMPV suporta esfregaços nasais ou nasofaríngeos . Siga sempre as instruções do fabricante relativamente aos tipos de amostras e métodos de colheita aprovados.



4. Este teste rápido de antígeno é adequado para clínicas e farmácias?

Sim. O teste foi projetado para uso profissional , oferecendo resultados rápidos, operação simples e requisitos mínimos de equipamento. É amplamente utilizado em clínicas, centros de atendimento de urgência, farmácias e serviços de saúde ocupacional.



5. O kit de teste atende aos requisitos regulatórios e de qualidade?

Os kits de alta qualidade normalmente possuem a marca CE para IVD e são fabricados sob sistemas de qualidade certificados pela ISO . Os compradores devem sempre confirmar o status regulatório e os requisitos de registro locais antes de comprar ou distribuir o produto.




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  • Baixe as IFU e a folha de especificações (PDF)


IFU ICA2508 V2.pdf







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