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| Kit de teste: | |
|---|---|
| Quantidade: | |
BTK-H2201
BioTeke
Teste de Antígeno Bio-Self Covid-19
Número da UEA: EUA220400
(O produto está disponível apenas para o mercado dos EUA)
A. Uso intencional
O teste doméstico de antígenos Bio-Self ™ CoVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígeno proteico nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2.
Este teste é autorizado para uso doméstico sem receita médica com amostras de cotonetes nasais anteriores (NAREs) de indivíduos com idades entre 14 anos ou mais ou mais adultos ou coletados adultos (NAREs), sinuos de swab, com menos de 4 dias ou mais de um tempo, quando o teste é autorizado para indivíduos com sintomas de túnica em três anos, com mais de 4 dias de símbolo de sintoma. ou outras razões epidemiológicas para suspeitar de Covid-19 quando testadas pelo menos três vezes mais de cinco dias, com pelo menos 48 horas entre os testes.
B. vantagem e recursos
1. Sensibilidade: 96,2%
2. O patógeno pode ser detectado no estágio inicial da infecção.
3. TAT curto e operação simples.
4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 min.
5. Uso doméstico.
6. Teste pessoal.
7.Safe para indivíduos com 2 anos ou mais
C. Especificação
| Especificação do pacote | Cartão de teste | Tubo de amostra | Tampa de tubo | Swab nasal anterior | Saco de resíduos | Manual do usuário |
| 1 teste/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testes/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testes/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testes/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Processo de operação
Desembale os componentes e coloque em uma superfície plana e limpa.
E.Result Read
F. Qualificação do produto （Até setembro de 13 de setembro de 2023)
| Teste em casa de antígenos covid-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certificado da UEA | EUA 证书 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificado IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
G. Produtos relacionados
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O teste doméstico de antígenos Bio-Self ™ CoVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígeno proteico nucleocapsídeo do vírus SARS-CoV-2.
Este teste é autorizado para uso doméstico sem receita médica com amostras de cotonetes nasais anteriores (NAREs) de indivíduos com idades entre 14 anos ou mais ou mais adultos ou coletados adultos (NAREs), sinuos de swab, com menos de 4 dias ou mais de um tempo, quando o teste é autorizado para indivíduos com sintomas de túnica em três anos, com mais de 4 dias de símbolo de sintoma. ou outras razões epidemiológicas para suspeitar de Covid-19 quando testadas pelo menos três vezes mais de cinco dias, com pelo menos 48 horas entre os testes.
B. vantagem e recursos
1. Sensibilidade: 96,2%
2. O patógeno pode ser detectado no estágio inicial da infecção.
3. TAT curto e operação simples.
4. Não são necessários técnicos e equipamentos profissionais e o teste pode ser concluído em 15 min.
5. Uso doméstico.
6. Teste pessoal.
7.Safe para indivíduos com 2 anos ou mais
C. Especificação
| Especificação do pacote | Cartão de teste | Tubo de amostra | Tampa de tubo | Swab nasal anterior | Saco de resíduos | Manual do usuário |
| 1 teste/kit | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testes/kit | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testes/kit | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testes/kit | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Processo de operação
Desembale os componentes e coloque em uma superfície plana e limpa.
E.Result Read
F. Qualificação do produto （Até setembro de 13 de setembro de 2023)
| Teste em casa de antígenos covid-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certificado da UEA | EUA 证书 |
| Certificado ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certificado ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certificado ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
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