Bioteke suporta quem é a 'semana de qualidade ivd ' com o kit de autoteste de antígeno respiratório certificado CE-IVDR

Bioteke se une aos esforços globais para promover a qualidade e a segurança da IVD

Wuxi, China-27 de junho de 2025 -Em resposta ao terceiro da Organização Mundial da Organização Mundial da Organização Mundial ( Semana Anual de Qualidade para Diagnósticos In vitro '(semana de qualidade IVD) , A Bioteke Corporation tem orgulho de destacar seu compromisso contínuo com o mesmo kit de auto-teste de auto-teste , agora com o diagnóstico, no dia diagnóstico, no diagnóstico, no diagnóstico, no meio-dia-prolonfl10..

Que enfatiza a qualidade do ciclo de vida no diagnóstico

De 3 a 5 de junho de 2025, que organizou a IVD Quality Week, com um foco claro em melhorar a qualidade do diagnóstico durante todo o ciclo de vida do produto , incluindo design robusto de produto, validação clínica e desempenho pós-mercado. Isso se alinha com o impulso global por ferramentas de teste mais seguras, rápidas e acessíveis - especialmente no campo de doenças respiratórias infecciosas.

Inovação certificada pelo Bioteke CE3018

A solução de auto-teste Bioteke 5 em 1 é desenvolvida com a mais alta qualidade e segurança do usuário em mente, atendendo totalmente aos requisitos rigorosos da UE IVDR (regulamentação diagnóstica in vitro) . O teste detecta 5 patógenos respiratórios comuns , incluindo:

• SARS-COV-2 (COVID-19)

• Influenza a

• Influenza b

• Vírus sincicial respiratório (RSV)

• Adenovírus

Principais recursos do produto:

• CE3018 IVDR Auto-teste certificado

• Resulta em apenas 15 minutos

• 3 gotas simples para teste

• Projetado para uso doméstico seguro sem assistência profissional

• Excelente desempenho, alta especificidade, sensibilidade e precisão

  
  

Fortalecimento do acesso global à saúde pública

Com o aumento da demanda por testes confiáveis em casa -especialmente no mundo pós-pandêmico-o kit da Bioteke garante que os consumidores e os sistemas de saúde possam se beneficiar de diagnósticos rápidos e acessíveis. A certificação IVDR de autoteste não apenas garante confiabilidade clínica , mas também permite acesso mais rápido no mercado na UE e reconheceu os mercados internacionais reconhecidos , alinhando-se com a estratégia de acesso de diagnóstico global da OMS.

Confiável por distribuidores e provedores de saúde

A Bioteke fez uma parceria com distribuidores médicos, importadores e cadeias de diagnóstico em todo o mundo para fornecer soluções de teste rápido de alta qualidade. A autocertificação do IVDR reflete nosso compromisso com a qualidade , transparente da produção de validação clínica e a segurança do paciente , em harmonia com os objetivos da OMS para diagnósticos globais mais seguros.

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