Kit de teste rápido de antígeno respiratório 5 em 1 | Certificado IVDR da UE | Bioteke

Auto-teste da UE IVDR certificado | CE marcado | Detecção multiplex em 15 minutos

▉ Bioteke O kit de teste rápido de antígeno respiratório 5 em 1 é um excelente dispositivo de diagnóstico in vitro projetado para detecção rápida e precisa de 5 patógenos respiratórios comuns: COVID-19 (SARS-CoV-2), Influenza A, Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório (RSV) e Adenovírus.

Este kit é um ensaio imunocromatográfico e usa o método sanduíche de anticorpo duplo , fornecendo resultados confiáveis em apenas 15 minutos , tornando-o uma solução ideal para o ponto de atendimento, autoteste doméstico e triagem clínica.

O produto é certificado pela UE IV para o autoteste , de CE marcado e fabricado sob a ISO 13485 e outros padrões internacionais de qualidade.

▉ Recursos -chave

• 5 Resultados em 1 painel: covid, gripe A, gripe B, RSV, adv.

• Teste rápido, resulta em apenas 15 minutos.

• Precisão 99%.

• Coleção de amostras não invasivas : swabs nasais anteriores

• Design amigável para uso: operação simples e instruções claras.

• Amplamente utilizado: ideal para teste diário, clínicas, hospitais, farmácias e triagem em massa.

• Conformidade: Autoteste da UE IVDR Certificado e CE marcado.

▉ Downloads

IFU 5 em 1 CE3018.pdf

Brochura ICA2114-7.pdf

Certificação EU-TDA.PDF

▉ Por que Bioteke

Com 20 anos de experiência em diagnóstico in vitro, a Bioteke é um fabricante confiável de kits de testes rápidos de alta qualidade e soluções de diagnóstico molecular. Nosso compromisso com a confiabilidade do produto, conformidade regulatória e flexibilidade de parceria B2B nos torna um parceiro ideal para:

1. Atacadistas/distribuidores/agentes que buscam soluções certificadas de teste respiratório.

2. Instituições de Serviço Médico que buscam diagnósticos de nível de consumo.

3. Clínicas, farmácias, cadeias hospitalares, etc.

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