O Kit de Detecção de Ácido Nucleico de Múltiplos Patógenos Respiratórios é um teste qualitativo in vitro de 29 patógenos respiratórios comuns em amostras do trato respiratório superior e inferior.
Os patógenos detectados são mostrados na tabela 1 a seguir :
[Tabela 1]
Vírus | Covid 2019 | Bactérias | Klebsiella pneumoniae | Fungo | Aspergillus |
| Gripe A, Gripe B | Micoplasma pneumoniae | Criptococo | |||
| Vírus sincicial | Clamídia pneumoniae | Pneumóspora | |||
| Adenovírus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovírus | Legionella pneumophila | ||||
Humano metapneumovírus | Bordetella pertussis | ||||
| Vírus da boca humana | Haemophilus influenzae | ||||
| Rinovírus | Chlamydia psittaci | ||||
| Vírus parainfluenza tipo 1, 2, 3, 4 | Estreptococo do grupo A | ||||
| Coronavírus 229E | |||||
| Coronavírus OC43 | |||||
| Coronavírus NL63 | |||||
Coronavírus HKU1 |
Primers e sondas específicos foram projetados para patógenos respiratórios comuns. A reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-qPCR) e a tecnologia de sonda fluorescente foram usadas para alcançar a amplificação e detecção de sequências específicas de ácidos nucleicos de patógenos na [Tabela 1], e o gene RNaseP / enzima UDG / sistema dUTP foi adicionado para evitar resultados falsos negativos e falsos positivos.
Este kit é um sistema liofilizado totalmente pré-misturado. Enzima Taq, enzima UDG, transcriptase reversa, tampão de reação, primers específicos e sondas necessárias para amplificação são todos liofilizados em tubos de PCR. Um total de 1-8 poços são pós liofilizados para diferentes genes alvo. A detecção pode ser realizada diretamente após a adição da solução dissolvente e do ácido nucleico extraído.
| Componentes | 8 amostras/kit | 24 amostras/kit | Ingrediente |
| Reagente Liofilizado RP06 | Tubos de tira 8×8 | Tubos de tira 24×8 | Primers e sondas específicos para detecção de patógenos e genes DR em [Tabela 1], dNTP/dUTP Mix, Mg2+, Taq polimerase, transcriptase reversa e UDG |
| Controle Positivo RP06 | Tubo de 200 μL×1 | 400 μl × 1 tubo | Plasmídeo contendo todas as seqüências de genes alvo |
| Controle de qualidade negativo | Tubo de 200 μL×1 | 400 μl × 1 tubo | Plasmídeo contendo sequência do gene RNaseP humano |
| Solução de reidratação | 1 ml × 1 tubo | 1 ml × 3 tubos | Estabilizador |
Observação:
Componentes de lotes diferentes não podem ser misturados.
A extração de ácido nucleico da amostra deve ser realizada ao mesmo tempo com produtos de controle de qualidade negativo e produtos de controle de qualidade positivo.
Os reagentes liofilizados são embalagens lacradas, use imediatamente após a abertura, não exponha ao ar por muito tempo. O reagente liofilizado é encapsulado em oito tubos de PCR de 0,2mL, caso o instrumento de PCR fluorescente utilizado não possa utilizar o consumível, o líquido de cada furo deve ser importado e aplicado antes de carregar os consumíveis da máquina.
O kit pode ser transportado em temperatura ambiente(não mais que 1 mês).
Congelamento e descongelamento repetidos não excedem 7 vezes.
Modelo: PR2022-RP06
Formato: cassete de teste
Amostra: esfregaço orofaríngeo, esfregaço nasofaríngeo, expectoração, líquido de lavagem alveolar
Armazenamento: -25~-15℃(-13~5℉)
Prazo de validade: 12 meses
1). Teste Multiplex
Seleções personalizadas podem ser feitas com base nos patógenos que os clientes precisam detectar, e resultados de testes para uma variedade de patógenos podem ser obtidos.
2). Estável e confiável
Este kit é um sistema de PCR liofilizado. As substâncias ativas necessárias no processo de detecção (enzimas, dNTPs, sondas iniciadoras, etc.) são pré-colocadas no sistema. Ele suporta transporte em temperatura ambiente dentro de 1 mês e tem boa estabilidade de armazenamento, garantindo resultados de teste confiáveis e precisos.
3). Rápido e conveniente
Todo o processo de teste com este reagente pode ser concluído em 90 minutos. Se utilizado com equipamento PCR, o tempo de teste pode ser reduzido para 50 minutos. Além disso, este sistema dispensa operações de preparação e embalagem de líquidos, economizando tempo e custos de mão de obra.
4). Sensível e Preciso
A sensibilidade analítica deste kit é de 1000 cópias/mL. Inclui monitoramento de padrão interno humano, todo o processo desde a amostragem, extração de ácido nucleico até a detecção de ácido nucleico, para evitar falsos negativos. O sistema de detecção sempre inclui o sistema UDG/dUTP, que pode efetivamente evitar resultados falsos negativos causados pela contaminação de produtos de amplificação.
Índice de Desempenho
1. A sensibilidade analítica deste kit foi 1000 de cópias/mL.
2. Precisão: O coeficiente de variação (CV,%) do valor Ct de precisão dentro/entre lotes é inferior a 5%.
3, precisão: a taxa de conformidade de referência negativa/positiva da empresa de teste é de 100%.
1. Luvas descartáveis sem pó e outros equipamentos de proteção individual;
2. Consumíveis de amostragem descartáveis e tubos de armazenamento;
3. Pipetas (ajustáveis) e pontas de pipetas estéreis;
4. Reagente de extração/purificação de ácido nucleico e extrator de ácido nucleico correspondente;
5. Tubos e racks de centrífuga sem RNase de 1,5 mL;
6. Centrífuga de bancada para tubos de centrífuga e tubos de PCR ;
7. Instrumento de PCR em tempo real com canais de fluorescência FAM/VIC/ROX/CY5 ( ABI7500,Bio-rad CFX96,QuantStudio,SLAN-96S,BTK-96 ).
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